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锝[99mTc]巯替肽注射液

医药数据库中心 药学论坛 国家药监局公布第二批化学药品说明书

【药品名称】
通用名:锝[99mTc]巯替肽注射液
曾用名:
商品名:
英文名:Technetium[99mTc] Mercaptoacetyl Triglyoine Injection(99mTc-MAG3)
汉语拼音:De[99mTc]qiutitɑi Zhusheye
本品主要成份及其化学名称为:高[99mTc]酸钠经氯化亚锡还原后,与巯乙甘肽结合形成的络合物。配体巯替肽的化学名为苯甲酰硫代乙酰三甘氨酸。
结构式:
分子式:
分子量:

【性状】
本品为无色澄明液体。

【药理毒理】
99mTc-MAG3静脉注射后主要由肾小管分泌,少量由肾小球滤过,其被肾脏浓聚和排泄的速度显著高于目前常用的过滤型显像剂99mTc-DTPA
动物试验证明,99mTc-MAG3在胆管内有浓聚,可能与其被肝脏摄取有关。但在正常情况下,无胆囊及胆管排泄现象。HPLC检测证明99mTc-MAG3以原型自泌尿系统排出。执业医师考试

【药代动力学】
静脉注射后,99mTc-MAG3迅速通过肾从血中清除。
1分钟时肾皮质浓度达高峰,2分钟时双肾盂、输尿管显影,20分钟双肾内放射性大部分排出,30分钟内尿排泄放射性为注射剂量的(64.4±3.6)%。血浆半清除期为(22.1±3.2%)分钟。
由于和血浆蛋白结合率高(90%),99mTc-MAG3通过肾小管分泌,肾小球过滤可忽略。在正常受试者中,注射30~60分钟后,肝和胆中分别有注射剂量的2.6%和0.5%,而且保持到180分钟还没有变化,24小时后,胆囊中放射性消失。注射3小时后,94.4%的剂量在膀胱中。在肾病患者中,胆囊中放射性在3小时内无明显变化,而在这段时间内,肠中放射性从注射剂量0.5%上升至5%。医学全/在线www.med126.com

【适应症】
肾动态显像剂,用于观察肾脏灌注、形态、大小、位置及功能。用于血管性高血压,各种肾实质病变所致的肾功能损害,肾盂积水,尿路梗阻等多种肾脏疾病的诊断和鉴别诊断;用于肾移植的监护,此外,尚可用于膀胱显像诊断膀胱输尿管的返流,有效肾血浆流量的测定。

【用法用量】
1.肾图检查:静脉注射每次80kBq/10kg,最大注射体积不超过1.0ml。
2.肾显像:静脉‘弹丸’注射每次185~555MBq,最大注射体积不超过1.5ml。

【不良反应】
未见明显不良反应。

【禁忌】

【注意事项】
1.本品应在具有《放射性药品使用许可证》的医疗单位使用。
2.本品如发生混浊、变色或出现沉淀,应停止使用。医学全.在线www.med126.com
3.检查后,应多饮水,以减少膀胱的辐射吸收剂量。

【孕妇及哺乳期妇女用药】
慎用。

【儿童用药】

【老年患者用药】

【药物相互作用】

【药物过量】
辐射吸收剂量
99mTc-MAG3的辐射吸收剂量估计值
器 官 mGy/MBq rad/mCi
膀胱壁
胃肠道
下部大肠
上部大肠
小肠

胆囊
卵巢
睾丸
红骨髓

全身 0.047
0.005
0.005
0.003
0.005
0.004
0.004
0.003
0.001
0.001
0.001 0.175
0.019
0.019
0.013
0.019
0.015
0.015
0.012
0.005
0.005
0.005

【规格】

【贮藏】

【包装】

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】
企业名称:
地 址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网 址: 。

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