| 公开(公告)号 | CN101062411A |
| 公开(公告)日 | 2007.10.31 |
| 申请(专利)号 | CN200610011773.5 |
| 申请日期 | 2006.04.24 |
| 专利名称 | 应用生物反应器大规模生产流感疫苗的方法 |
| 主分类号 | A61K39/145(2006.01)I |
| 分类号 | A61K39/145(2006.01)I;A61P31/16(2006.01)I;C12M3/02(2006.01)I;C12M1/02(2006.01)I |
| 分案原申请号 | |
| 优先权 | |
| 申请(专利权)人 | 江苏延申生物科技股份有限公司 |
| 发明(设计)人 | 张玉慧 |
| 地址 | 213018江苏省常州市常锡东路28号 |
| 颁证日 | |
| 国际申请 | |
| 进入国家日期 | |
| 专利代理机构 | 北京三聚阳光知识产权代理有限公司 |
| 代理人 | 林 倩 |
| 国省代码 | 江苏;32 |
| 主权项 | 一种应用生物反应器大规模生产流感疫苗的方法，其特征在于：将流感当年流行毒株在Vero细胞上进行适应传代，经传代适应的病毒毒种保存于-70℃以下待用；在生物反应器中加入微载体，接种Vero细胞，待Vero细胞生长至一定密度时接种上述流感毒种，使病毒在合适的条件下大量增殖，将收获的病毒液经灭活、浓缩、纯化及裂解，根据纯化的单价原液的血凝素含量，配制成三价流感疫苗半成品。 |
| 摘要 | 一种应用生物反应器大规模生产流感疫苗的方法，本发明采用将流感毒种在非洲绿猴肾细胞(Vero细胞)上进行传代适应，在适当浓度的裂解剂的作用下，流感病毒对Vero细胞感染能力增强，并很快适应Vero细胞，然后将流感毒种接种到在生物反应器已增殖到107个/ml以上细胞密度的Vero细胞中，调节反应器各种控制参数，使病毒在高细胞密度的生物反应器中高效繁殖，并连续灌流，收获病毒液，然后进行病毒的灭活、浓缩、纯化、裂解等步骤制成流感疫苗。本发明的应用生物反应器大规模生产流感疫苗，解决了以往采用鸡胚生产流感疫苗所存在的外源病毒污染难以控制、副反应大、成本高、生产规模不易扩大的缺点，它具有安全有效、抗原量高、质量稳定、易于扩大规模等优点。 |
| 国际公布 |
