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冻干母牛分枝杆菌制剂(微卡)及其制备方法和用途

公开(公告)号 CN1332018C  
公开(公告)日 2007.08.15  
申请(专利)号 CN200310106212.X  
申请日期 2003.11.03  
专利名称 冻干母牛分枝杆菌制剂(微卡)及其制备方法和用途  
主分类号 C12N1/20(2006.01)I  
分类号 C12N1/20(2006.01)I;A61K35/74(2006.01)I;A61P35/00(2006.01)I;A61P31/12(2006.01)I;A61P31/18(2006.01)I;A61P31/00(2006.01)I;A61P29/00(2006.01)I;A61P17/00(2006.01)I;A61P11/06(2006.01)I  
分案原申请号  
优先权  
申请(专利权)人 安徽龙科马生物制药有限责任公司  
发明(设计)人 李 炜;陶立峰  
地址 230088安徽省合肥市长江西路669号  
颁证日  
国际申请  
进入国家日期  
专利代理机构 合肥华信专利商标事务所  
代理人 余成俊  
国省代码 安徽;34  
主权项 一种冻干母牛分枝杆菌制剂微卡,其特征在于其中含有母牛分枝杆菌菌体的精制成份和保护剂,菌体与保护剂的配比8~12mg/ml,保护剂是3.8~4.2倍量的甲液和2.8~3.2倍量的乙液的混合物,保护剂PH值为7.0~7.5,所述菌体中蛋白含量为:所述成份以蛋白为标示量,0.5mg菌体蛋白标示量为11~27μg: 4000ml甲液配比如下: 谷氨酸钠或天门冬素 8~12g 蔗糖 8~12g 氯化钠 26~30g 无水磷酸二氢钾 16~19g 其余为纯水; 3000ml乙液的配比为: 谷氨酸钠或天门冬素 6~9g 蔗糖 6~9g 氯化钠 20~23g 无水磷酸氢二钠 53~56g 其余为纯水。  
摘要 本发明公开了一种冻干母牛分枝杆菌制剂(微卡)及其制备方法和用途,微卡制剂中含有母牛分枝杆菌菌体和保护剂,保护剂中含有谷氨酸钠或天门冬素,蔗糖,氯化钠或氯化钾,无水磷酸二氢钾,无水磷酸氢二钠和水。其制备方法是先培养菌种,分离出菌体,随后利用高压气流剪切技术对菌体进行无细胞处理,最后加入冻干保护剂经灭活,控制蛋白含量在45±10%μg/ml后,分装小瓶,半加塞后送冻干箱内进行冻干,轧盖后即成成品,用于治疗各种肿瘤、乙肝、艾滋病、皮肤病、皮炎、感冒、类风湿关节炎、哮喘等。本发明菌苗副作用小,安全性好,是治疗作用广,效果显著的生物制剂。  
国际公布  
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