| 公开(公告)号 | CN101040951A |
| 公开(公告)日 | 2007.09.26 |
| 申请(专利)号 | CN200710052115.5 |
| 申请日期 | 2007.04.29 |
| 专利名称 | 一种复方鱼腥草滴丸的质量控制方法 |
| 主分类号 | A61K36/78(2006.01)I |
| 分类号 | A61K36/78(2006.01)I;A61K9/20(2006.01)I;A61P11/04(2006.01)I;A61P11/00(2006.01)I;G01N30/90(2006.01)I |
| 分案原申请号 | |
| 优先权 | |
| 申请(专利权)人 | 江西天施康中药股份有限公司 |
| 发明(设计)人 | 艾样开;陈科茂;郑俊凤;徐发红 |
| 地址 | 305000江西省鹰潭市建设路21号 |
| 颁证日 | |
| 国际申请 | |
| 进入国家日期 | |
| 专利代理机构 | 南昌洪达专利事务所 |
| 代理人 | 刘凌峰 |
| 国省代码 | 江西;36 |
| 主权项 | 一种复方鱼腥草滴丸的质量控制方法，其特征在于包括如下步骤： (1)鱼腥草中的甲基正壬酮检测 取复方鱼腥草滴丸30g，加水500ml，按挥发油测定法甲法，在测定器刻度部分加满水，加入2-5ml醋酸乙酯，提取挥发油2-5小时，放冷，分取蜡酸乙酯层，作为供试品溶液，另取甲基正壬酮对照品，加醋酸乙酯到制成每ml含0.1ml的溶液，作为对照品溶液，照薄层色谱法试验，吸取供试品溶出液6μl，对照品溶液4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-醋酸乙酯为展开剂，展开，取出，晾干，喷以二硝基苯肼试液，热风吹至斑点显色清晰，供试品色谱中，在与对照品色谱中相应位置上，显相同颜色的斑点； (2)黄芩中的黄芩苷检测 取复方鱼腥草滴丸1-3g，加温水10-30ml，超声10分钟，调PH1.5～2，80℃保温1h，离心，弃去上清液，沉淀水洗二次，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试液，另取黄芩甙对照品，加甲醇制成每ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液，照薄层色谱法试验，吸取供试液1μl，对照品溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇-冰醋酸-水为展开剂展开，取出晾干，喷以2％三氯化铁乙醇液，热风吹至斑点显色清晰，供试品色谱中，在与对照品色谱相应位置上显相同颜色的斑点； (3)连翘中的连翘苷检测 取复方鱼腥草滴丸30g，加水100ml，温热溶解，调PH1.5～2，80℃保温1h，离心，取上清液，乙醚提取三次，母液用醋酸乙酯提取2-3次，合并醋酸乙酯提取液，蒸干，10ml水溶解，加在D101大孔树脂柱上，用100ml水洗脱，再用25％-50％乙醇50ml洗脱，收集洗脱液，继用50％80％乙醇80ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，加10ml水溶解，加入中性氧化铝适量，拌匀，减压干燥，加入中性氧化铝柱，50％-80％乙醇洗脱100ml，收集洗脱液，蒸干，残渣加2ml甲醇使溶解，作为供试液，另取连翘甙对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液，照薄层色谱法试验，吸取供试液3μl，对照品溶液1μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，热风吹至斑点显色清晰，供试品色谱中，在与对照品色谱相应位置上，显相同颜色的斑点； (4)金银花中的绿原酸检测 取鉴别(3)下25％-50％乙醇洗脱液，水浴蒸干，甲醇溶解，定容于5ml量瓶，作为供试液，另取绿原酸对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液，照薄层色谱法试验，吸取供试液2μl，对照品溶液2μl，分别点于同一聚酰胺薄膜上，以醋酸为展开剂，展开，取出，晾干，置365nm荧光下检视，供试品色谱中，在与对照品色谱相应位置上，显相同颜色的荧光斑点； (5)板蓝根中的氨基酸检测 取复方鱼腥草滴丸5g，加水150ml温热溶解，加在氢型强酸性阳离子交换树脂柱上，加水300ml冲洗，洗至接近无色，再用0.2N-0.7N氨水400ml洗脱，收集洗脱液，水浴蒸干，残渣加1ml稀乙醇溶解，作为供试品溶液。另取精氨酸对照品，加稀乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法试验，吸取供试液、对照品溶液各1μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇-冰醋酸-水为展开剂，展开，取出，晾干，喷以茚三酮试液，热风吹至斑点显色清晰，供试品色谱中，在与对照品色谱的相应位置显相同颜色斑点。 |
| 摘要 | 本发明公开了一种复方鱼腥草滴丸的质量控制方法。该方法使用高效液相色谱法测定复方鱼腥草滴丸中黄芩苷的含量、用薄层色谱法对鱼腥草中的甲基正壬酮、黄芩中的黄芩苷、连翘中的连翘苷、金银花中的绿原酸、板蓝根中的精氨酸进行定性鉴别，通过上述定性定量方法控制复方鱼腥草滴丸的质量可以使产品达到安全、有效、稳定、可控的效果。 |
| 国际公布 |
