| 公开(公告)号 | CN100348214C |
| 公开(公告)日 | 2007.11.14 |
| 申请(专利)号 | CN200510066218.8 |
| 申请日期 | 2005.04.25 |
| 专利名称 | 大规格通脉滴丸及其制备方法 |
| 主分类号 | A61K36/53(2006.01)I |
| 分类号 | A61K36/53(2006.01)I;A61K36/48(2006.01)I;A61K36/236(2006.01)I;A61K9/20(2006.01)I;A61P9/10(2006.01)I |
| 分案原申请号 | |
| 优先权 | |
| 申请(专利权)人 | 北京正大绿洲医药科技有限公司 |
| 发明(设计)人 | 曲韵智;张宝文;沈晓光;赵志明;刘瑞兰 |
| 地址 | 100176北京市经济技术开发区宏达北路12号创新大厦B座二层201 |
| 颁证日 | |
| 国际申请 | |
| 进入国家日期 | |
| 专利代理机构 | |
| 代理人 | |
| 国省代码 | 北京;11 |
| 主权项 | 一种丸重大于/等于100mg的大规格通脉滴丸，用于治疗心脑血管疾病的药物组合物，以含有丹参、川芎、葛根3味中药活性成分的提取物为原料，与作为基质的可药用载体一起制备而成，其中： 1.1如权利要求1所述的通脉滴丸，其特征在于所述含有丹参、川芎、葛根3味中药活性成分的提取物由下述方法制得：取等量的丹参、川芎和葛根，加水煎煮二次，第一次1.5小时，第二次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.08，趁热滤过，滤液浓缩至相对密度为1.38～1.40的浸膏，或者直接经喷雾干燥制成干粉，即得，备用。 1.2基质：聚乙二醇1000、聚乙二醇4000、聚乙二醇6000、聚乙二醇10000、聚乙二醇20000、司盘40、硬脂酸聚烃氧40酯、泊洛沙姆、十二烷基硫酸钠、硬脂酸、硬脂酸钠、甘油明胶、虫胶、硬脂酸聚烃氧40酯+聚乙二醇4000、聚乙二醇1000+聚乙二醇4000、羧甲基淀粉钠+聚乙二醇4000、倍他环糊精+聚乙二醇4000； 1.3配比：以g或kg为单位，按重量份计，药物提取物∶基质＝1∶1～1∶2。 1.4按照配方所给出的比例，准确称取药物提取物和基质，将其置于加热容器内边搅拌边加热，直至得到含有药物提取物和基质的熔融液和/或乳浊液和/或混悬液备用； 1.5采用大规格专用滴丸机，预先设定好所需滴丸的规格，并调整滴丸机的温度控制系统，使滴丸机的滴头温度加热并保持在50℃～90℃，冷凝剂的温度冷却并形成自上而下逐渐衰减的温度梯度，上部温度为15℃～35℃，底部温度为-5℃～10℃； 1.6待滴丸机滴头和冷凝柱内冷凝剂的温度分别稳定达到所要求的温度状态时，将含有药物提取物和基质的熔融液和/或乳浊液和/或混悬液，置于滴丸机的滴头罐内，滴入冷凝剂中，收缩成型，即得。 1.7其特征在于：所述冷凝剂是大于100号的二甲基硅油。 |
| 摘要 | 本发明涉及一种用于治疗心脑血管疾病的药物组合物，特别涉及以含有丹参、川芎、葛根等3味中药活性成分的提取物为原料制备而成的一种药物组合物口服制剂。本发明的目的，在于弥补现有技术的不足，向广大患者和医务工作者提供一种生物利用度高，快速释药，快速显效，毒副作用更小，且服用方便的大规格通脉滴丸及其制备方法。 |
| 国际公布 |
