| 公开(公告)号 | CN100998617A |
| 公开(公告)日 | 2007.07.18 |
| 申请(专利)号 | CN200610022691.0 |
| 申请日期 | 2006.12.29 |
| 专利名称 | 心达康制剂的质量控制方法 |
| 主分类号 | A61K36/185(2006.01)I |
| 分类号 | A61K36/185(2006.01)I;A61K9/20(2006.01)I;A61K9/48(2006.01)I;A61P9/10(2006.01)I;A61P7/02(2006.01)I;G01N30/90(2006.01)I;G01N30/02(2006.01)I |
| 分案原申请号 | |
| 优先权 | |
| 申请(专利权)人 | 四川美大康药业股份有限公司 |
| 发明(设计)人 | 李 彦;周 娟;朱林波;秦方云 |
| 地址 | 618400四川省什邡市金河东路 |
| 颁证日 | |
| 国际申请 | |
| 进入国家日期 | |
| 专利代理机构 | 德阳三星专利事务所 |
| 代理人 | 刘克勤 |
| 国省代码 | 四川;51 |
| 主权项 | 一种心达康制剂的质量控制方法，所述制剂包括片剂、胶囊剂、软胶囊剂、滴丸剂，其特征在于：所述质量控制方法主要包括性状、检查、鉴别、含量测定项目中的部分或全部；其中鉴别包括以槲皮素对照品、异鼠李素对照品为对照鉴别制剂中黄酮苷元的薄层色谱鉴别；含量测定包括对制剂中槲皮素、异鼠李素、山柰素总量的含量测定。 |
| 摘要 | 本发明提供了一种心达康制剂的质量控制方法，所述质量控制方法主要包括性状、检查、鉴别以及含量测定项目中的部分或全部；其中鉴别包括对制剂中槲皮素、异鼠李素的薄层色谱鉴别；含量测定包括对制剂中槲皮素、异鼠李素、山柰素的总含量测定；通过研究并制定的本质量控制方法，与现有技术相比，增加了槲皮素、异鼠李素的薄层色谱鉴别和采用高效液相色谱法测定制剂中槲皮素、异鼠李素、山柰素的总含量，所采用的方法专属性强、精密度高，重现性好，回收率高，提高了原心达康制剂的质量控制标准，从而保证了该制剂的质量和临床疗效。 |
| 国际公布 |
