| 公开(公告)号 | CN100364504C |
| 公开(公告)日 | 2008.01.30 |
| 申请(专利)号 | CN200410090956.1 |
| 申请日期 | 2004.11.12 |
| 专利名称 | 一种用于治疗妇女病的口服滴丸制剂 |
| 主分类号 | A61K9/20(2006.01)I |
| 分类号 | A61K9/20(2006.01)I;A61K36/185(2006.01)I;A61K31/405(2006.01)I;A61P15/00(2006.01)I;A61K125/00(2006.01)N |
| 分案原申请号 | |
| 优先权 | |
| 申请(专利权)人 | 北京正大绿洲医药科技有限公司 |
| 发明(设计)人 | 曲韵智 |
| 地址 | 100176北京市经济技术开发区宏达北路12号创新大厦B座二层201 |
| 颁证日 | |
| 国际申请 | |
| 进入国家日期 | |
| 专利代理机构 | |
| 代理人 | |
| 国省代码 | 北京;11 |
| 主权项 | 一种用于治疗妇女疾病的口服滴丸，以毛冬青提取物和吲哚美辛为活性成分，与作为基质的可药用载体一起制备而成，其特征在于： (1)毛冬青提取物的制备：取毛冬青的根，洗净，加水煎煮二次，第一次4小时，第二次2小时，合并煎液滤过，滤液浓缩至相当于原药材重量的40％，冷却后加入乙醇至含醇量60％，搅匀，静置，滤过，滤液回收乙醇，浓缩至稠膏，或再于80度以下干燥，磨成细粉，过筛，即得含有毛冬青有效成分的提取物，备用； (2)所述的吲哚美辛，其英文名为Indometacin，化学名称为：2-甲基-1-(4-氯苯甲酰基)-5-甲氧基-1H-吲哚-3-乙酸； (3)所述基质是聚乙二醇2000或聚乙二醇4000或聚乙二醇6000或聚乙二醇8000或聚乙二醇10000或聚乙二醇20000和硬脂酸聚烃氧40酯或羧甲基淀粉钠的混合物，按重量份计，硬脂酸聚烃氧40酯或羧甲基淀粉钠与所述聚乙二醇的混合比例为1∶1～1∶10； (4)毛冬青提取物以总黄酮计，按照重量比，毛冬青提取物∶吲哚美辛＝4∶1，(毛冬青提取物+吲哚美辛)∶基质＝1∶1～1∶3； (5)按照上述比例，准确称取所述毛冬青提取物、吲哚美辛和基质，将其置于加热容器内边搅拌边加热，直至得到含有毛冬青提取物、吲哚美辛和基质的熔融液或乳浊液或混悬液，备用； (6)调整滴丸机的温度控制系统，使滴丸机的滴头加热并保持温度在50℃～100℃，冷凝剂冷却并保持温度在40℃～-5℃； (7)待滴丸机滴头和冷凝剂的温度分别达到所述温度状态时，将所述含有毛冬青提取物、吲哚美辛和基质的混合液置于滴丸机的滴头储料桶内，滴入冷凝剂中，收缩成型，取出，去掉表面冷凝剂，干燥即得。 |
| 摘要 | 本发明公开了一种具有清热解毒，活血通经，消肿止痛作用的药物组合物，特别涉及以毛冬青提取物和吲哚美辛为活性药物成分的药物组合物口服制剂。本发明的目的，在于补充现有用于治疗妇女类疾病口服药物制剂之不足，提供一种以毛冬青提取物和吲哚美辛为活性药物成分制备而成的，具有生物利用度高，快速释药，快速显效，毒副作用更小，且生产无污染，生产成本更低等特点的药物组合物口服滴丸制剂。本发明所涉及的滴丸制剂以毛冬青提取物和吲哚美辛为活性药物成分，再配以相应的辅料，经特定工艺制备而成。 |
| 国际公布 |
