公开(公告)号 | CN101088492A |
公开(公告)日 | 2007.12.19 |
申请(专利)号 | CN200610044675.1 |
申请日期 | 2006.06.12 |
专利名称 | 盐酸吉西他滨稳定的过饱和溶液及其制备方法 |
主分类号 | A61K9/08(2006.01)I |
分类号 | A61K9/08(2006.01)I;A61K31/7068(2006.01)I;A61K47/02(2006.01)I;A61K47/06(2006.01)I;A61P35/00(2006.01)I |
分案原申请号 | |
优先权 | |
申请(专利权)人 | 齐鲁制药(海南)有限公司 |
发明(设计)人 | 杨清敏;刘宝明;张桂婷;韩作宏;张明会;王晶翼 |
地址 | 570314海南省海口市国家高新区南海大道273号-A |
颁证日 | |
国际申请 | |
进入国家日期 | |
专利代理机构 | 济南金迪知识产权代理有限公司 |
代理人 | 宁钦亮 |
国省代码 | 海南;66 |
主权项 | 盐酸吉西他滨过饱和溶液,其特征是在pH4~8的条件下,通过加热使定量的盐酸吉西他滨完全溶于溶媒,得到浓度为超过盐酸吉西他滨在23℃时的饱和浓度至45g/L的盐酸吉西他滨过饱和溶液。 |
摘要 | 本发明公开了一种盐酸吉西他滨稳定的过饱和溶液及其制备方法。在pH 4~8的条件下,加热使定量的盐酸吉西他滨完全溶于溶媒,得到浓度为超过23℃时的饱和浓度至45g/L的盐酸吉西他滨过饱和溶液,并按单个包装剂量趁热灌装于最终的容器中。该溶液室温长期放置不会析出,如充氮气和/或加入抗氧剂可进一步增加其化学稳定性。该溶液可制备盐酸吉西他滨的静脉注射用药物制剂。 |
国际公布 |