| 公开(公告)号 | CN101031322A |
| 公开(公告)日 | 2007.09.05 |
| 申请(专利)号 | CN200580033033.5 |
| 申请日期 | 2005.05.17 |
| 专利名称 | 固体药物制剂 |
| 主分类号 | A61K47/36(2006.01)I |
| 分类号 | A61K47/36(2006.01)I;A61K9/24(2006.01)I;A61K9/28(2006.01)I;A61K31/137(2006.01)I;A61K45/00(2006.01)I;A61K47/02(2006.01)I;A61K47/38(2006.01)I |
| 分案原申请号 | |
| 优先权 | 2004.10.1 JP 290369/2004 |
| 申请(专利权)人 | 日本脏器制药株式会社 |
| 发明(设计)人 | 石坪直树 |
| 地址 | 日本大阪府 |
| 颁证日 | |
| 国际申请 | 2005-05-17 PCT/JP2005/008935 |
| 进入国家日期 | 2007.03.29 |
| 专利代理机构 | 北京市中咨律师事务所 |
| 代理人 | 段承恩;田 欣 |
| 国省代码 | 日本;JP |
| 主权项 | 一种固体药物制剂，具有速释部和缓释部，含有部分α化淀粉和低取代度羟丙基纤维素作为该速释部的添加剂。 |
| 摘要 | 本发明的课题在于提供一种具有速释部和缓释部，并且稳定地具有速效性和在初期溶出阶段pH依赖性小的优异的释放特性的长效的固体药物制剂。本发明通过提供下述固体药物制剂而解决了上述课题，即，一种长效固体药物制剂，是含有药效成分特别是镇痛活性成分作为有效成分的制剂，是具有速释部和缓释部的固体药物形状，其特征在于，在两部中含有有效成分，进而在该速释部中作为添加剂含有部分α化淀粉和低取代度羟丙基纤维素。本发明制剂，即使由于多层片的压片方法的不同，使得出现有若干缓释部成分混入速释部这样的情况，也显示出稳定的pH非依赖性的迅速的初期溶出行为，进而从在片剂包衣时不产生磨损、破裂和缺损等的必要性的角度来看，作为具有充分的硬度的制剂也是实用的。 |
| 国际公布 | 2006-04-13 WO2006/038339 日 |
