公开(公告)号 | CN100355426C |
公开(公告)日 | 2007.12.19 |
申请(专利)号 | CN200510042552.X |
申请日期 | 2005.03.09 |
专利名称 | 注射用三磷酸腺苷二钠固体组合物及其制备方法 |
主分类号 | A61K31/7076(2006.01)I |
分类号 | A61K31/7076(2006.01)I;A61P39/06(2006.01)I;A61P1/16(2006.01)I;A61P31/14(2006.01)I;A61P25/00(2006.01)I;A61P9/00(2006.01)I |
分案原申请号 | |
优先权 | |
申请(专利权)人 | 山东爱特药物研究有限公司 |
发明(设计)人 | 王法平;孙 山;李晓翔 |
地址 | 250100山东省济南市工业南路67号 |
颁证日 | |
国际申请 | |
进入国家日期 | |
专利代理机构 | 山东济南齐鲁科技专利事务所有限公司 |
代理人 | 王井养 |
国省代码 | 山东;37 |
主权项 | 一种注射用三磷酸腺苷二钠固体组合物,由三磷酸腺苷二钠及药用载体组成,其特征在于所说的固体组合物由以下组分组成,以重量百分数计为:25.0-50.0ωt%的三磷酸腺苷二纳;8.0-16.0ωt%氯化镁,0.5-50.0ωt%稳定剂,它选自甘露醇、山梨醇、葡萄糖、甘露糖、乳糖中的一种或几种的混合物;0.5-50ωt%缓冲剂,它选自L-精氨酸、L半胱氨酸、L赖氨酸中的一种或几种的混合物;及4%以下的水,其中三磷酸腺苷二钠与氯化镁的重量比为100∶32。 |
摘要 | 一种注射用三磷酸腺苷二钠固体组合物,由三磷酸腺苷二钠、氯化镁、稳定剂糖醇和缓冲剂氨基酸组成,其组成含量为25.0-50.0ωt%三磷酸腺苷二钠,8.0-16.0ωt%氯化镁,0.5-50.0ωt%稳定剂糖醇,0.5-50ωt%缓冲剂氨基酸。其中三磷酸腺苷二钠与氯化镁的重量比为100∶32。该固体组合物稳定性好、溶解度好,临床应用方便,避免了将三磷酸腺苷二钠的注射液与氯化镁注射液直接混合配制容易发生沉淀等不稳定因素,提高了三磷酸腺苷二钠—氯化镁注射液的临床应用水平及安全性。该固体组合物制备工艺简单,适于工业化生产。 |
国际公布 |