| 公开(公告)号 | CN101036658A |
| 公开(公告)日 | 2007.09.19 |
| 申请(专利)号 | CN200610024776.2 |
| 申请日期 | 2006.03.16 |
| 专利名称 | 复方罗布麻片I中氢氯噻嗪的制粒、包衣工艺 |
| 主分类号 | A61K31/549(2006.01)I |
| 分类号 | A61K31/549(2006.01)I;A61K9/20(2006.01)I |
| 分案原申请号 | |
| 优先权 | |
| 申请(专利权)人 | 上海信谊万象药业股份有限公司 |
| 发明(设计)人 | 吴福荣 |
| 地址 | 201703上海市青浦区赵重路217号 |
| 颁证日 | |
| 国际申请 | |
| 进入国家日期 | |
| 专利代理机构 | 上海新天专利代理有限公司 |
| 代理人 | 王 巍 |
| 国省代码 | 上海;31 |
| 主权项 | 一种复方罗布麻片I中氢氯噻嗪的制粒包衣工艺，其特征在于该工艺包括下列步骤： (1)氢氯噻嗪与药用辅料按下列重量百分比制粒： 氢氯噻嗪20％ 填充剂70～80％ 粘合剂1～10％ ①将氢氯噻嗪、填充剂混合均匀，经粉碎机100目磨粉； ②将①步骤的混合粉与粘合剂置三相湿法制粒机中混合，再加入浓度为50～65％的乙醇，搅拌制成湿颗粒；或将粘合剂加入浓度为50～65％的乙醇中搅匀，加入置有混合粉的三相湿法制粒机中搅拌制成湿颗粒； ③步骤②湿颗粒进沸腾干燥机干燥，物料温度达到55～60℃，干燥完毕； ④步骤③的干颗粒在分层筛筛取30～80目之间颗粒，未通过30目颗粒经不装筛板粉碎机粉碎后继续在分层筛筛取30～80目之间颗粒，反复以上过程； ⑤步骤④通过80目的细粉颗粒，再次在三相湿法制粒机中以纯化水作粘合剂制粒，干燥后再按步骤④操作制得氢氯噻嗪颗粒； (2)氢氯噻嗪包衣： 处方： 氢氯噻嗪颗粒30～80目40.0Kg 共聚维酮6～10Kg配成5-15％水溶液 ①将氢氯噻嗪颗粒置沸腾包衣机内，开机加热； ②将共聚维酮溶于水中，配成10％水溶液备用； ③当沸腾包衣机内颗粒温度达到44℃时开始喷液，直至全部喷完； ④包衣结束后，颗粒过20目筛，剔除大于20目颗粒； ⑤待数锅包衣完成后，吸入混合机混合3分钟出料，装桶即得。 |
| 摘要 | 本发明提供了一种复方罗布麻片I中氢氯噻嗪的制粒、包衣工艺。本发明采用对氢氯噻嗪进行隔离包衣，以阻断与其它原、辅料的接触。本发明的工艺使复方罗布麻片I在贮藏期内保持含量，质量稳定，宜于工业化生产。 |
| 国际公布 |
