| 公开(公告)号 | CN1205982C |
| 公开(公告)日 | 2005.06.15 |
| 申请(专利)号 | CN03112650.2 |
| 申请日期 | 2003.01.10 |
| 专利名称 | 一种治疗心血管病症的香丹滴注液 |
| 主分类号 | A61K35/78 |
| 分类号 | A61K35/78;A61K9/08;A61P9/10 |
| 分案原申请号 | |
| 优先权 | |
| 申请(专利权)人 | 安徽天洋药业有限公司 |
| 发明(设计)人 | 侯俊英;倪文山 |
| 地址 | 239304 安徽省天长市杨村镇 |
| 颁证日 | |
| 国际申请 | |
| 进入国家日期 | |
| 专利代理机构 | 南京知识律师事务所 |
| 代理人 | 周和平;栗仲平 |
| 国省代码 | 安徽;34 |
| 主权项 | 一种治心血管病症的香丹滴注液，按体积比，由丹参的酚酸类提取物精制液0.2～4.0％、降香的蒸馏液0.2～4.0％，滴注液常规辅料92.0～99.2％组成，其特征在于用如下方法制备：取丹参水煎煮，浓缩水液至70-80℃时相对密度为1.04-1.06，冷却至40-50℃时，加5％明胶溶液至不产生沉淀为止，上清液浓缩至70-80℃时相对密度为1.15-1.17时，加乙醇使含醇量达50-60％，于0-10℃条件下静置后过滤，滤液回收乙醇后的浓缩液，加注射用水稀释至1ml相当于含丹参生药1～3g，过滤，调节滤液pH至1-2，用等量的醋酸乙酯萃取4～7次，合并醋酸乙醋萃取液，回收醋酸乙醋，得丹参酚酸提取物浸膏，加注射用水稀释至1ml相当于含丹参生药3g，加入4倍量的注射用水于0-10℃条件下静置后，过滤去除沉淀，滤液加热浓缩至1ml相当于含丹参生药10g，加入4倍量的注射用水于0-10℃条件下静置后，过滤去除沉淀，加入活性炭，加热煮沸，制得丹参酚酸提取物精制液，1ml相当于含丹参生药2.5g；蒸馏降香，蒸馏液至1ml相当于含降香生药0.5g，低温静置后除去油层，水层重蒸馏，收集重蒸馏液至1ml相当于含降香生药2.5g；取丹参酚酸类提取物精制液、降香重蒸馏液，与滴注液常规辅料混合，按常规调节等渗，调节pH至6.0-7.0后，加注射用水至全量，精滤，超滤，灌装，灭菌。 |
| 摘要 | 本发明公开了一种香丹滴注液及其制备方法，其基本上由中药降香中提取的挥发油水饱和液、丹参中提取的酚酸类有效成份、等渗剂、抗氧剂与水组成，其制备方法包括水提、除鞣、醇沉、用醋酸乙酯提取、得丹参酚酸提取物；取降香，蒸馏提取得降香挥发油水饱和液；将丹参提取物、降香提取物加等渗剂、抗氧剂与水混合，得香丹滴注液，该制剂稳定性好、杂质少、无临床不良反应，疗效确切，有效成分占总固体量的比例提高到2.8-3.0倍，有利于工业化生产和临床的进一步推广应用。 |
| 国际公布 |
