| 公开(公告)号 | CN1224411C |
| 公开(公告)日 | 2005.10.26 |
| 申请(专利)号 | CN03134283.3 |
| 申请日期 | 2003.06.11 |
| 专利名称 | 抗肝炎药岩黄连冻干粉针剂及其大输液剂的制备方法 |
| 主分类号 | A61K35/78 |
| 分类号 | A61K35/78;A61P1/16;A61P31/12 |
| 分案原申请号 | |
| 优先权 | |
| 申请(专利权)人 | 陕西太明药物研究开发有限公司 |
| 发明(设计)人 | 毛幼桦 |
| 地址 | 710068陕西省西安市南关正街1号泛美大厦1701室 |
| 颁证日 | |
| 国际申请 | |
| 进入国家日期 | |
| 专利代理机构 | 西安通大专利代理有限责任公司 |
| 代理人 | 汪人和 |
| 国省代码 | 陕西;61 |
| 主权项 | 一种抗肝炎药岩黄连的冻干粉针剂的制备方法，采用岩黄连提取物和辅料制成，包括下述步骤：将岩黄连粉碎成粗粉，称量粗粉，用5倍量90％乙醇，浸渍24小时，回流提取4次，每次1小时，合并提取液，减压回收乙醇并浓缩至相对密度为0.92-1.02的清膏，放冷，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.16-1.20的稠膏；于稠膏中加入蒸溜水，析出棕褐色沉淀水，用10％盐酸溶液调节pH值2-3，搅拌充分，滤过，用10％盐酸溶液洗4-5次，合并酸水液，碳酸钠调节pH值9-10，析出棕褐色沉淀，滤过，滤渣用5倍量氯仿提取5-6次，合并氯仿液，加无水硫酸钠脱水，滤过，回收氯仿至尽干，加入酒精，减压回收溶剂，干燥，即得岩黄连提取的提取物；其特征在于还包括下述步骤：取岩黄连提取物1份，与重量比的辅料100～300份混匀，溶于注射用水，滤过，灌装，冷冻干燥，包装即得；辅料包括：增溶剂，填充剂；增溶剂与填充剂的比例为：0～20∶80～100；上述增溶剂选自聚山犁酯、乙二醇、卵磷脂、普郎尼克、聚乙烯吡咯烷酮；填充剂选自乳糖、甘露醇、甘氨酸、蔗糖。 |
| 摘要 | 本发明公开了一种抗肝炎药岩黄连冻干粉针剂和大输液剂的制备方法。将岩黄连经水煎煮、提取分离、纯化精制后得岩黄连提取物，本发明将从岩黄连提取物1份，与辅料100～300份，混匀，溶于注射用水，滤过，灌装，分装，冷冻制成岩黄连冻干粉针；和将从岩黄连中提取的提取物1份，与辅料800～10000份，溶解、滤过，灌装，灭菌制成岩黄连输液剂。上述岩黄连冻干粉针剂和大输液剂用于对急慢性肝炎肝胆湿热者的静脉注射，具有清热、解毒、止痛功能，具有较好的市场前景和社会效益。 |
| 国际公布 |
