公开(公告)号 | CN1698706A |
公开(公告)日 | 2005.11.23 |
申请(专利)号 | CN200510031580.1 |
申请日期 | 2005.05.23 |
专利名称 | 乳核内消分散片及其制备方法 |
主分类号 | A61K35/78 |
分类号 | A61K35/78;A61K9/20;A61P15/14 |
分案原申请号 | |
优先权 | |
申请(专利权)人 | 湘潭大学 |
发明(设计)人 | 周国平 |
地址 | 411105湖南省湘潭市雨湖区西郊羊牯塘 |
颁证日 | |
国际申请 | |
进入国家日期 | |
专利代理机构 | 湘潭市雨湖区创汇知识产权代理事务所 |
代理人 | 左祝安 |
国省代码 | 湖南;43 |
主权项 | 一种乳核内消分散片,由下列的处方原料及用量制备而成:浙贝母120份、当归70份、赤芍120份、漏芦70份、茜草120份、香附60份、柴胡100份、橘核60份、夏枯草100份、丝瓜络30份、郁金100份、干草15份;制备方法为:按处方将当归、香附、柴胡、郁金提取挥发油,挥发油采用β-环糊精或羟丙基β-环糊精制备成包合物;当归、香附、柴胡、郁金提取挥发油后的药渣及药液与浙贝母、赤芍、漏芦、茜草、橘核、夏枯草、丝瓜络、干草八味加水煎煮二次,每次1.5-2h,收集煎液,滤过,浓缩至稠膏,干燥成干浸膏粉;将所述挥发油包合物、干浸膏粉与相应的附加剂混合,采用湿法制粒,制备成产品-分散片,其特征在于:(1)所述挥发油采用β-环糊精、羟丙基β-环糊精中的一种制备成包合物,挥发油与β-环糊精的比例为1∶6-12(ml/g),挥发油与羟丙基β-环糊精的比例为1∶3-10(ml/g);(2)所述浸提物浓缩成稠膏,80℃以下干燥,粉碎,得干浸膏粉;(3)选用相当于挥发油包合物和干浸膏总量的80-120%微晶纤维素、0.5-5%甜菊甙、30-80%甘露醇、10-50%羧甲基淀粉钠、1-5%微粉硅胶、5-20%低取代羟丙基纤维素作为分散片赋形剂;适量80-95%乙醇作湿润剂;(4)制粒后颗粒,60℃以下低温干燥。 |
摘要 | 本发明涉及一种乳核内消分散片及其制备方法,根据法定药品标准选用原料,提取挥发油和浸提物;挥发油采用β-环糊精或羟丙基β-环糊精制备成包合物;浸提物浓缩干燥成干浸膏粉;选用适量微晶纤维素、甜菊甙、甘露醇、羧甲基淀粉钠、微粉硅胶、低取代羟丙基纤维素作为分散片赋形剂;制成的颗粒低温干燥,经压片制成乳核内消分散片。该法的优点是在确保乳核内消制剂有效成分及时溶出、起效迅速的之下,有效成分能满足医疗的需要,制备方法符合GMP要求、适用于大批量生产,同时,产品运输、储存、使用方便;该分散片在15-25℃时,水中3分钟内便能崩解;可用于妇女由于经期乳胀有块、月经不调或量少色紫成块及乳腺增生等引起的疾病。 |
国际公布 |