公开(公告)号 | CN1733187A |
公开(公告)日 | 2006.02.15 |
申请(专利)号 | CN200510098729.8 |
申请日期 | 2005.09.07 |
专利名称 | 一种用于治疗跌打损伤药物组合物的质量控制方法 |
主分类号 | A61K36/889(2006.01)I |
分类号 | A61K36/889(2006.01)I;A61P29/00(2006.01)I;A61P19/00(2006.01)I;G01N30/02(2006.01)I;G01N30/90(2006.01)I;G01N33/15(2006.01)I |
分案原申请号 | |
优先权 | |
申请(专利权)人 | 吉林华康药业股份有限公司 |
发明(设计)人 | 关家华;路 波;董长萍;刘传贵;张广民 |
地址 | 133700吉林省敦化市华康大街10号 |
颁证日 | |
国际申请 | |
进入国家日期 | |
专利代理机构 | 北京太兆天元知识产权代理有限责任公司 |
代理人 | 张 韬 |
国省代码 | 吉林;22 |
主权项 | 一种用于治疗跌打损伤的药物组合物的质量控制方法,该药物组合物以猪骨250重量份、黄瓜子200重量份、土鳖虫3重量份、自然铜25重量份、乳香10重量份、没药10重量份、血竭10重量份、红花25重量份、大黄15重量份、当归15重量份为原料药,其特征在于该方法中含量测定方法为:用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,40-60∶40-60比例的乙腈—0.05mol/L磷酸二氢钠溶液为流动相,检测波长为440nm,理论板数按血竭素峰计算应不低于4000;精密称取血竭素高氯酸盐9mg,置50ml量瓶中,加3%磷酸甲醇溶液使溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取1ml,置5ml棕色量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,即得对照品溶液;取上述药物组合物所制药剂装量差异项下的内容物适量,精密称取500mg,加3%磷酸甲醇溶液40ml,索氏提取或热回流提取2-4小时至提取液无色,将提取液置50ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,即得供试品溶液;分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl,注入液相色谱仪,测定,本品每粒含血竭以血竭素计,不得少于0.1mg。 |
摘要 | 本发明公开一种中药组合物的质量控制方法。卫生部部颁中药成方制剂十八册中标准号为WS3-B-3465-98药物组合物制剂具有舒筋活络,接骨止痛的作用;用于跌打损伤,消肿散瘀,扭腰岔气等症。本发明即为该中药组合物的一种质量控制方法,其中包括含量测定方法和鉴别方法。新增加血竭含量测定方法,其阴性试验基本无干扰且结果稳定;新增加当归和红花的薄层鉴别,分离效果好,阴性试验未见干扰。 |
国际公布 |