公开(公告)号 | CN1310637C |
公开(公告)日 | 2007.04.18 |
申请(专利)号 | CN200510063344.8 |
申请日期 | 2005.04.08 |
专利名称 | 一种鹿茸精冻干粉针制剂及其制备方法 |
主分类号 | A61K9/19(2006.01)I |
分类号 | A61K9/19(2006.01)I;A61K35/32(2006.01)I;A61P1/14(2006.01)I |
分案原申请号 | |
优先权 | |
申请(专利权)人 | 张海峰 |
发明(设计)人 | 张海峰 |
地址 | 200333上海市普陀区铜川路1422弄39号106室 |
颁证日 | |
国际申请 | |
进入国家日期 | |
专利代理机构 | |
代理人 | |
国省代码 | 上海;31 |
主权项 | 一种鹿茸精冻干粉针制剂,其特征在于该粉针剂是以鹿茸中提取的分子量小于15000的提取物为有效成分的制剂,其制备方法为:(1)取鹿茸药材,粉碎,过80目筛,加入4-10倍量1℃-10℃水放入超声提取罐中,进行超声振荡提取,时间为30-60分钟,振荡频率为20-80kHz,提取3-4次,合并提取液,过滤,残渣备用;滤液用截留分子量为10000的超滤膜超滤,收集通过液作为提取液A;(2)将上述超滤未通过液和药渣合并,加入95%乙醇使得含醇量为30%-60%,回流提取2-3次,每次2-3小时,合并提取液,放冷,静置,过滤,滤液用截留分子量为10000-15000的超滤膜超滤,收集通过液,减压回收乙醇,得提取液B;(3)将上述超滤未通过液减压回收乙醇后,用0.2%盐酸溶液加热水解1小时,放冷,用氢氧化钠溶液调节pH值为7.0,静置,过滤,滤液用截留分子量为10000-15000的超滤膜超滤,收集通过液,作为提取液C;(4)将提取液A、提取液B和提取液C合并,浓缩,浓缩方法为40℃旋转刮膜浓缩,干燥,粉碎,得到提取物;(5)将上述提取物用注射用水溶解,加入水溶性注射用药用辅料,调节pH值至5.6-6.8,用0.22μm微孔滤膜过滤,冷冻干燥,制备成冻干粉针制剂。 |
摘要 | 本发明属于中药制药技术领域,具体公开了一种鹿茸精冻干粉针制剂,它是由鹿茸精中分子量小于15000的提取物和水溶性注射用药用辅料制备而成的。本发明还公开了上述冻干粉针制剂的制备方法。安全性实验和药理实验结果表明,本发明制剂的安全性、治疗效果均好于市售的同类产品。 |
国际公布 |