公开(公告)号 | CN1323700C |
公开(公告)日 | 2007.07.04 |
申请(专利)号 | CN200410069131.1 |
申请日期 | 2004.07.06 |
专利名称 | 一种治疗虚损病的中药组合物及其制备方法和质量标准 |
主分类号 | A61K36/8945(2006.01)I |
分类号 | A61K36/8945(2006.01)I;A61K36/804(2006.01)I;A61K36/752(2006.01)I;A61K36/738(2006.01)I;A61K36/73(2006.01)I;A61K36/725(2006.01)I;A61K36/704(2006.01)I;A61K36/484(2006.01)I;A61K36/481(2006.01)I;A61K36/39(2006.01)I;A61K36/296(2006.01)I;A61K36/185(2006.01)I;A61K |
分案原申请号 | |
优先权 | |
申请(专利权)人 | 吴少辉 |
发明(设计)人 | 吴少辉 |
地址 | 515556广东省揭东县云路宝山 |
颁证日 | |
国际申请 | |
进入国家日期 | |
专利代理机构 | 北京太兆天元知识产权代理有限责任公司 |
代理人 | 张 韬 |
国省代码 | 广东;44 |
主权项 | 一种中药组合物的质量控制方法,其特征在于该方法中的含量测定为:色谱条件与系统适用性试验:用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以750-760∶230-240∶10-15∶5-10的水-乙腈-四氢呋喃-冰醋酸为流动相;检测波长为270nm;理论扳数按淫羊藿苷峰计算应不低于3500;对照品溶液的制备:称取淫羊藿苷对照品,加甲醇制成1ml含20μg的溶液,即得;供试品溶液的制备:取本药物组合物片剂10片,除去包衣,称定,取单次服用剂量,称定,置具塞锥形瓶中,加入浓度为50%乙醇50ml,密塞,称定重量,超声处理1-1.5小时,放冷,再称定重量,用浓度为50%乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过,吸取续滤液25ml,置蒸发皿中,蒸干,残渣加水5ml使溶解,加在预先处理好的13~80目,5g,内径1.5cm,干法装柱的聚酰胺柱上,用水50-60ml洗脱,弃去洗脱液,继用乙醇80-100ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加甲醇溶解并转移至5ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,即得;测定法:分别吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得;该药物组合物制剂每单位制剂含淫羊藿按淫羊藿苷C33H40O15计,不得少于0.05mg;其中该中药组合物的原料药组成为:菟丝子120-140重量份、淫羊藿100-110重量份、续断100-110重量份、锁阳120-140重量份、狗脊50-170重量份、酸枣仁100-110重量份、何首乌150-170重量份、炙甘草50-60重量份、陈皮50-60重量份、鹿角胶20-30重量份、熟地黄150-170重量份、龟板胶30-40重量份、金樱子120-140重量份、炙黄芪100-110重量份、山药100-110重量份、覆盆子210-230重量份。 |
摘要 | 本发明公开一种治疗虚损病的中药组合物,同时公开该组合物的制备方法和质量标准。该中药组合物主要由菟丝子、淫羊藿、续断、锁阳、狗脊、酸枣仁、何首乌、炙甘草、陈皮、鹿角胶、熟地黄、龟板胶、金樱子、炙黄芪、山药和覆盆子组成。制备方法为取陈皮、山药、炙甘草、鹿角胶、龟板胶粉微粉碎备用;其余煎煮、合并煎液,滤过,浓缩,冷藏静置,取上清液滤过,浓缩干燥,粉碎;与上四味细粉混研,加入辅料,制成片剂或颗粒剂。本组合物制成药剂的质量控制方法包括鉴别和含量测定,鉴别方法包括何首乌、甘草和黄芪的薄层色谱法试验;含量测定方法包括HPLC法测定淫羊藿含量。本发明主要用于治疗虚劳病,特别针对肾阳虚及肾气虚证。 |
国际公布 |