| 公开(公告)号 | CN1748735A |
| 公开(公告)日 | 2006.03.22 |
| 申请(专利)号 | CN200510072287.X |
| 申请日期 | 2001.09.13 |
| 专利名称 | 一种中草药药物组合物及制备方法 |
| 主分类号 | A61K36/71(2006.01)I |
| 分类号 | A61K36/71(2006.01)I;A61K36/076(2006.01)I;A61P15/00(2006.01)I;A61P11/00(2006.01)I |
| 分案原申请号 | 01815449.2 |
| 优先权 | |
| 申请(专利权)人 | 江苏康缘药业股份有限公司 |
| 发明(设计)人 | 肖 伟 |
| 地址 | 222001江苏省连云港市新浦区海昌南路58号 |
| 颁证日 | |
| 国际申请 | |
| 进入国家日期 | |
| 专利代理机构 | 北京太兆天元知识产权代理有限责任公司 |
| 代理人 | 张 韬 |
| 国省代码 | 江苏;32 |
| 主权项 | 一种治疗妇科疾病的药物组合物，其特征在于该药物组合物是由下述配比的原料药按如下方法制成的胶囊剂：取桂枝1-2重量份、白芍1-2重量份、茯苓1-2重量份、桃仁1-2重量份、牡丹皮1-2重量份；将药材除去杂质，桂枝、牡丹皮、白芍、桃仁用抢水洗净，干燥，环氧乙烷熏蒸灭菌后备用；茯苓单独微波灭菌；桃仁粉碎成粗粉，收得率96-98％；白芍切成2-3mm厚片；牡丹皮粉碎成粗粉，收得率95～98％；桂枝粉碎成粗粉，收得率96～97％；取配方量50％的茯苓粉碎成细粉，备用，细粉过100目筛网，收得率92％～98％；牡丹皮加水浸泡4-8小时，水蒸气蒸馏法提取丹皮酚，收集蒸馏液为药材的100-200倍量，药液及残渣另存，蒸馏液0-4℃冷藏，滤取丹皮酚，晾干，得丹皮酚粗品；桂枝加水浸泡4-8小时，水蒸气蒸馏提取挥发油2-6小时，得挥发油，药液及残渣另存；牡丹皮及桂枝残渣与白芍、桃仁及余下的茯苓加2-4倍量70-95％乙醇回流提取2次，每次2小时，药渣加4-8倍量水煎煮2次，每次2小时，滤过，醇提液回收乙醇，与水提液及牡丹皮、桂枝药液合并，浓缩至75℃-80℃下相对密度1.27以上浸膏，收得率为5％～18％；将丹皮酚粗品按照1∶5-1∶7g/g的比例加入到85-95％的乙醇中，搅拌使溶解，制得丹皮酚乙醇溶液，备用；将桂枝挥发油按照1∶5-1∶7L/kg的比例加入到85-95％的乙醇中，搅拌使溶解，桂枝挥发油乙醇溶液，备用；按照β-环糊精与丹皮酚4-8∶1g/g的比例称取β-环糊精，制成80℃水溶液，在连续搅拌下加入丹皮酚乙醇溶液，40-80℃下搅拌1-3小时后，取出置冰箱冷藏24h，抽滤，按常规方法用无水乙醇洗涤沉淀，室温干燥，即得白色粉末状包合物；按照β-环糊精与桂枝挥发油4-6∶1g/ml的比例称取β-环糊精配制成45℃饱和水溶液，在连续搅拌下，加入桂枝挥发油乙醇溶液，在35-45℃温度下保温搅拌1-3小时后，取出置冰箱冷藏24h，抽滤，按常规方法用石油醚洗涤沉淀，室温干燥，即得白色粉末状包合物；浸膏与茯苓粉混匀，真空干燥后，粉碎成细粉；按照软材粉与糊精为20∶1的比例在软材粉中加入糊精，按常法再加40-60％乙醇，30目筛制粒，真空干燥，整粒，得颗粒I；丹皮酚β-环糊精包合物、桂枝挥发油β-环糊精包合物与相当于软材粉量2‰的二氧化硅，用高效混合机混合均匀，得混合物II，将颗粒I与混合物II搅拌、混合均匀，整粒；取颗粒填充胶囊，每粒装量为0.31g。 |
| 摘要 | 本发明涉及一种用于治疗妇科血淤症疾病的药物组合物，由桂枝、白芍、茯苓、桃仁和牡丹皮按所需重量比经水蒸汽蒸馏、乙醇提取、浓缩、制粒、干燥等步骤制成胶囊。本发明所述的药物组合物具有疗效确切、无毒副作用、质量标准可控、易于吸收的特点。 |
| 国际公布 |
