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复方荭草制剂的质量控制方法

公开(公告)号 CN1785263A  
公开(公告)日 2006.06.14  
申请(专利)号 CN200510003314.8  
申请日期 2005.12.09  
专利名称 复方荭草制剂的质量控制方法  
主分类号 A61K36/70(2006.01)I  
分类号 A61K36/70(2006.01)I;A61P9/00(2006.01)I;G01N30/90(2006.01)I;G01N33/15(2006.01)I  
分案原申请号  
优先权  
申请(专利权)人 贵州益佰制药股份有限公司  
发明(设计)人 叶湘武;王泽坤  
地址 550008贵州省贵阳市白云大道220-1号  
颁证日  
国际申请  
进入国家日期  
专利代理机构  
代理人  
国省代码 贵州;52  
主权项 一种复方荭草制剂的质量控制方法,其特征在于,包括对性状进行观察,根据药典的方法对内容物进行检查,对含有的野黄芩苷,异荭草素,荭草素进行含量测定,对内容物荭草和灯盏细辛进行鉴别。  
摘要 随着复方荭草制剂应用的不断扩大,为有效控制制剂的质量,保证疗效,本发明公开了复方荭草制剂的质量控制方法,该方法采用高效液相色谱法测定该药物中野黄芩苷,异荭草素,荭草素的含量,其方法简便、重现性好、结果准确;采用薄层色谱法对荭草和灯盏细辛进行鉴别,其方法专属、可行,保证了质量检测标准的准确性和先进性,能够有效地控制复方荭草制剂的质量,可以作为复方荭草冻干粉针,注射液以及口服制剂的质量控制方法。该质量控制方法精密度、灵敏度、稳定性均好,确保产品质量的“均一、稳定、有效、可控”。  
国际公布  
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