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一种丹参药材中有效部位的制剂及其制备方法

医药数据库中心 药学论坛 张军;姚育法/张军;姚育法;刘良;张政朴;赖小平
公开(公告)号 CN1257710C  
公开(公告)日 2006.05.31  
申请(专利)号 CN200310113454.1  
申请日期 2003.11.12  
专利名称 一种丹参药材中有效部位的制剂及其制备方法  
主分类号 A61K31/343(2006.01)I  
分类号 A61K31/343(2006.01)I;A61K36/537(2006.01)I;A61K9/22(2006.01)I;A61K9/16(2006.01)I;A61P7/02(2006.01)I;A61P9/10(2006.01)I;A61P39/06(2006.01)I  
分案原申请号  
优先权 2002.11.12 CN 02148938.6  
申请(专利权)人 张 军;姚育法  
发明(设计)人 张 军;姚育法;刘 良;张政朴;赖小平  
地址 510405广东省广州市机场路广州中医药大学新药开发研究中心  
颁证日  
国际申请  
进入国家日期  
专利代理机构 北京太兆天元知识产权代理有限责任公司  
代理人 张 韬  
国省代码 广东;44  
主权项 一种丹参酚酸提取物缓释片剂,其特征在于该片剂是如下原料按重量比制成: 丹参提取物:羟丙甲基纤维素100KM或羟丙甲基纤维素15KM按重量比为1∶0.4-1制成,其中丹参提取物是由如下方法制成的丹参酚酸提取物: 取丹参药材粗粉或丹参超临界萃取后药渣,浸泡2小时,加水煎煮2次,每次1小时,滤过,药液过洁净大孔树脂柱,上样至相当于最大上样量以丹酚酸B计为87.9mg/g干树脂,水洗至糖的反应为阴性后,以40%-80%乙醇3-9倍柱体积洗脱至无色,收集乙醇洗脱液;丹参乙醇溶液50℃左右减压浓缩;浓缩液喷雾干燥或冷冻干燥,得丹参酚酸提取物。  
摘要 本发明公开了一种丹参的速释制剂和缓释制剂,本发明还公开了丹参酮类提取物以及丹参酚酸类提取物的制备方法。本发明速释制剂由丹参酮精制物:Poloxamer或PEG:乳糖为1∶0.5-12∶0.5-12经熔融法或微粉化法制成;本发明缓释制剂由丹参酚酸提取物:MC:HPMC100KM或HPMC15KM为0.4-1∶0.1-0.6∶0.4-1制成。本发明采用超临界二氧化碳萃取工艺组合水提—大孔树脂工艺提取富集丹参药材中丹参酮类和丹参酚酸类有效部位,具有提取保留率高,提取物中丹参酮类和丹参酚酸类含量高的优势,丹参酮类成分在速释制剂中溶出度高,丹参酚酸类成分自缓释骨架片中释药平稳。  
国际公布  
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