公开(公告)号 | CN1864706A |
公开(公告)日 | 2006.11.22 |
申请(专利)号 | CN200510069597.6 |
申请日期 | 2005.05.17 |
专利名称 | 苦碟子注射液及其制备方法 |
主分类号 | A61K36/28(2006.01)I |
分类号 | A61K36/28(2006.01)I;A61K9/08(2006.01)I |
分案原申请号 | |
优先权 | |
申请(专利权)人 | 广东世信药业有限公司 |
发明(设计)人 | 罗观堤;江永忠;邹大光 |
地址 | 515500广东省汕头揭东开发区绿色工业园 |
颁证日 | |
国际申请 | |
进入国家日期 | |
专利代理机构 | 北京元中知识产权代理有限责任公司 |
代理人 | 王明霞 |
国省代码 | 广东;44 |
主权项 | 一种苦碟子注射液,其特征在于,所述注射液由以下方法制备得到: A.取苦碟子药材,洗净加40-70%乙醇13-25倍量,浸泡1-5h,加热至80-100℃热回流提取30-70分钟,过滤,回收乙醇,滤液浓缩至相对密度1.20~1.30;浓缩液在搅拌下加0.8-2.5倍体积乙酸乙酯萃取,重复2-5次,合并乙酸乙酯层,回收乙酸乙酯得酯相; B.用20%盐酸将萃取后水层PH调节为2.0-3.0,静置12-30h,取沉淀;沉淀加10-25倍体积的纯化水,调节pH值为7.0,过已处理好的D101树脂,树脂用量相当于药材量的0.3-1倍,先用1-3倍柱体积的水洗,弃去水洗脱液;再用2-4.5倍柱体积的60-85%乙醇进行洗脱,收集醇洗脱液,回收乙醇,至洗脱液无明显的醇味即得水相; C.合并酯相和水相,浓缩,60℃真空干燥,得中间体;中间体用丙二醇溶解,加入注射用水及辅料,调节pH值为7.0~7.5,超滤膜超滤,得有效成分;经后处理得成品。 |
摘要 | 本发明涉及一种苦碟子注射液及其制备方法,属于药物制剂领域。本发明的苦碟子注射液采用菊科药材抱茎苦荬菜,经提取、纯化等处理过程,再加入适量的辅料制成的适宜人体使用的供静脉滴注用的注射液。本发明的制备方法更有效地保留了原药材中的有效成分,并尽量减少了非有效成分的含量,改传统的水提醇沉工艺为乙醇热回流,保留原有的酸沉工艺,去除了对环境污染较大的氧化钙沉淀法,采用大孔吸附树脂层析的纯化方法,提高了药品纯度,采用选择性更强,更能减少有效成分损失的超滤方法,保证了药品的疗效。 |
国际公布 |