| 公开(公告)号 | CN1296070C |
| 公开(公告)日 | 2007.01.24 |
| 申请(专利)号 | CN200410069115.2 |
| 申请日期 | 2004.07.06 |
| 专利名称 | 一种桂枝茯苓口腔崩解片及其制备方法 |
| 主分类号 | A61K36/73(2006.01)I |
| 分类号 | A61K36/73(2006.01)I;A61K36/71(2006.01)I;A61K36/54(2006.01)I;A61K36/076(2006.01)I;A61K9/20(2006.01)I |
| 分案原申请号 | |
| 优先权 | |
| 申请(专利权)人 | 张晴龙 |
| 发明(设计)人 | 张晴龙 |
| 地址 | 100036北京市海淀区莲花小区1号楼1门1801室 |
| 颁证日 | |
| 国际申请 | |
| 进入国家日期 | |
| 专利代理机构 | |
| 代理人 | |
| 国省代码 | 北京;11 |
| 主权项 | 一种桂枝茯苓口腔崩解片，其特征在于它是由桂枝挥发油包合物14-29重量份、水提取的茯苓有效部位20-40重量份、水提取、大孔吸附树脂乙醇洗脱的牡丹皮、赤芍、桃仁的有效部位112-124重量份，复合崩解剂重量份62-76重量份、填充剂重量份139-170重量份、润滑剂重量份6-8重量份制备而成，复合崩解剂是由赤藓糖醇与选自甲壳素、低取代羟丙甲基纤维素、羧甲基淀粉钠、交联羧甲基淀粉钠、不溶性交联聚乙烯吡咯烷酮中的一种组成，其中复合崩解剂中赤藓糖醇的重量百分含量为30％-70％，其制备方法为： (1)原料药为： 桂枝∶茯苓∶牡丹皮∶赤芍∶桃仁＝1∶1∶1∶1∶1； (2)取桂枝，粉碎，水蒸气蒸馏法提取挥发油，称取2-羟丙基-β-环糊精，以20ml/g-30ml/g的比例加水，加热溶解，冷至室温，按挥发油∶2-羟丙基-β-环糊精＝1∶4-10的比例(v/w)滴加上述挥发油，边滴加边搅拌，滴加结束后在40-50℃继续搅拌40-80分钟，取出，在0-4℃冷却20-24小时，离心，过滤，滤渣常温下干燥36-48小时，得到桂枝挥发油包合物； (3)取茯苓，加8-12倍水，煎煮3次，每次2-4小时，合并提取液，过滤，浓缩，干燥，得到茯苓有效部位； (4)取牡丹皮、赤芍、桃仁，粉碎，加100℃水浸泡1小时，煎煮两次，第一次3小时，第二次2小时，合并煎液，滤过，浓缩到20℃时相对密度为1.05-1.10，上大孔吸附树脂柱，大孔吸附树脂为非极性或弱极性大孔吸附树脂，先用5-8倍柱体积水洗脱，洗脱液弃去，再用50％-85％、4-8倍柱体积的乙醇洗脱，洗脱液回收乙醇，浓缩，干燥，得到牡丹皮、赤芍、桃仁的有效部位； (5)取桂枝挥发油包合物、茯苓有效部位、牡丹皮、赤芍、桃仁的有效部位与复方崩解剂进行混合，加入填充剂，制粒，加入润滑剂，压片，得到桂枝茯苓口腔崩解片，其中填充剂是微晶纤维素或纳米微晶纤维素中的一种，润滑剂是硬脂酸镁、滑石粉或十二烷基硫酸镁中的一种。 |
| 摘要 | 本发明公开了一种桂枝茯苓口腔崩解片及其制备方法，其特征在于它是由中药桂枝、茯苓、牡丹皮、赤芍、桃仁中提取的有效部位和药用辅料组成；其特征还在于采用赤藓糖醇与甲壳素或低取代羟丙甲基纤维素或羧甲基淀粉钠或交联羧甲基淀粉钠或不溶性交联聚乙烯吡咯烷酮按照一定比例进行组合成为复合崩解剂，由于赤藓糖醇同时具有矫味剂的作用，因此可以减少制剂的药用辅料的用量；药理实验表明，本发明的桂枝茯苓口腔崩解片具有崩解快、起效迅速、药理作用好的特点。 |
| 国际公布 |
