公开(公告)号 | CN1903251A |
公开(公告)日 | 2007.01.31 |
申请(专利)号 | CN200510021321.0 |
申请日期 | 2005.07.26 |
专利名称 | 双参酚苷注射剂及其制备方法和用途 |
主分类号 | A61K36/537(2006.01)I |
分类号 | A61K36/537(2006.01)I;A61K9/08(2006.01)I;A61K9/14(2006.01)I;A61K9/19(2006.01)I;A61P9/10(2006.01)I;A61P9/06(2006.01)I;A61P9/00(2006.01)I |
分案原申请号 | |
优先权 | |
申请(专利权)人 | 成都精晶天然药物开发有限公司;成都百康医药工业药理毒理研究院 |
发明(设计)人 | 张 良;杨 奎 |
地址 | 610041四川省成都市高新区高朋大道10号 |
颁证日 | |
国际申请 | |
进入国家日期 | |
专利代理机构 | |
代理人 | |
国省代码 | 四川;51 |
主权项 | 一种可供静脉注射用的中药复方有效部位注射剂-双参酚苷注射剂组合物,其特征在于该注射剂组合物是由适量的双参酚苷提取物、辅料和注射用水组成,每剂量单位处方中含双参酚苷提取物(以丹参总酚酸与人参总皂苷之和计)200~1000mg。 |
摘要 | 本发明涉及一种从中药丹参与人参组成的双参复方中提取复方有效部位双参酚苷提取物,再加入适量辅料制成的可供静脉注射用中药复方有效部位注射剂-双参酚苷注射剂,本发明也涉及制备该双参酚苷注射剂的方法,以及该双参酚苷注射剂在治疗心脑血管疾病方面的药物用途。丹参饮片与人参饮片合并投料,乙醇提取或水煎醇沉提取,乙醇提取液加活性炭回流或上活性炭柱处理,收集乙醇液,回收乙醇并水沉淀处理,大孔树脂纯化,制得有效部位大于80%(以丹参总酚酸与人参总皂苷的总和计)的双参酚苷提取物,加入适量辅料和注射用水,制成可供静脉注射用的小水针、输液及冻干粉针。双参酚苷注射剂有效部位含量高,杂质低,制剂安全性符合要求,静脉使用不良反应小。经药理毒理试验研究证明,双参酚苷注射剂安全剂量范围大,疗效好,是一种具有良好开发前景的中药复方有效部位注射剂。 |
国际公布 |