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海狸獭医药胸腺素注射液及其制造方法

公开(公告)号 CN1169578C  
公开(公告)日 2004.10.06  
申请(专利)号 CN01106801.9  
申请日期 2001.01.03  
专利名称 海狸獭医药胸腺素注射液及其制造方法  
主分类号 A61K38/32  
分类号 A61K38/32;A61P37/04  
分案原申请号  
优先权  
申请(专利权)人 徐礼贵  
发明(设计)人 康梦松;郭赛容  
地址 410007 湖南省长沙市桔园小区A座12栋  
颁证日  
国际申请  
进入国家日期  
专利代理机构 长沙正奇专利事务所有限责任公司  
代理人 罗建民  
国省代码 湖南;43  
主权项 一种海狸獭医药胸腺素注射液,其特征在于是从海狸獭胸腺提取的一簇多肽类物质,其胸腺素透析物活性高,其分子量小于10000,主要成分胸腺增生素、胸腺素、胸腺体液因子、血清胸腺因子、淋巴细胞刺激素分子量小于6000,它是通过以下方法制得的医药胸腺素注射液:(1)提取胸腺:在宰杀后的海狸獭身上提取新鲜胸腺,(2)匀浆:将新鲜胸腺除去脂肪,切成碎块置于高速组织捣碎机内,按每公斤胸腺加2-4升生理盐水,捣碎3-7分钟使成匀浆,冷冻离心机离心2000-4000转/分、7-13分钟得提取液,(3)加热去杂蛋白:将提取液于水浴中迅速加热至80-90℃,保持12-18分钟,迅速冷却至10℃以下,离心除去沉淀,收集清液,(4)丙酮沉淀:清液冷至4℃,加入4-6倍体积的-8--12℃丙酮于-8--12℃放置3-5小时,过滤收集沉淀,真空干燥得丙酮粉,(5)分段盐析:将丙酮粉溶于PH6.8-7.2磷酸盐缓冲液,使每毫升含蛋白质23-28毫克,加入PH6.8-7.2的饱和硫酸铵溶液使达23-28%饱和度,离心除去沉淀,上清液调PH3.8-4.2,加硫酸铵使饱和度达48-52%,离心收集盐析物,(6)脱盐、干燥:盐析物用冷含水丙酮反复重结晶脱盐,至检查无硫酸盐后,冷丙酮洗1-3次,冷乙醚洗1-3次,抽干,真空干燥,(7)超滤:将脱盐干粉溶于生理盐水并调PH7.0-7.5超滤,得超滤液,(8)制剂:将超滤液无菌灌装得所需成品。  
摘要 本发明属于含来自哺育动物胸腺的医药用品技术领域,涉及一种海狸獭医药胸腺素注射液。海狸獭医药胸腺素注射液,是从海狸獭胸腺提取的一簇多肽类物质,其胸腺素透析物活性高,其分子量小于10000,主要成分分子量小于6000。胸腺素多肽含量7-10毫克/毫升,活性测定E-玫瑰花结平均值25-28%,收率7-10克胸腺素/千克。其制造方法包括提取胸腺、匀浆、加热去杂蛋白、丙酮沉淀、分段盐析、脱盐、干燥、超滤、制剂。  
国际公布  
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