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注射用骨肽及其制备工艺

公开(公告)号 CN1239201C  
公开(公告)日 2006.02.01  
申请(专利)号 CN200410013508.1  
申请日期 2004.01.12  
专利名称 注射用骨肽及其制备工艺  
主分类号 A61K38/03(2006.01)I  
分类号 A61K38/03(2006.01)I;A61K35/32(2006.01)I;A61K9/19(2006.01)I;A61P29/00(2006.01)I;A61P19/02(2006.01)I;A61P19/08(2006.01)I  
分案原申请号  
优先权  
申请(专利权)人 江 勇  
发明(设计)人 江 勇  
地址 150069黑龙江省哈尔滨市平房经济技术开发区威海路2号  
颁证日  
国际申请  
进入国家日期  
专利代理机构 哈尔滨东方专利事务所  
代理人 陈晓光  
国省代码 黑龙江;23  
主权项 一种注射用骨肽的制备工艺,其特征是:取骨肽提取液,加赋形剂,混合、配制,冷冻干燥,其冷冻干燥的条件为:将制品冷冻至-50~-25℃,且使冷阱温度冷却至-50~-20℃,抽真空,使干燥箱真空度达10~20Pa,一次干燥时,板层温度设定为-30~-10℃,二次干燥时,板层温度设定为15~50℃,当制品温度达到15~50℃时,继续干燥,制成白色或微黄到浅黄色块状物或粉末。  
摘要 注射用骨肽及其制备工艺。骨肽溶液主要成分为小分子多肽类物质,是由胶原蛋白分解而来的小肽类混合物,小肽类物质保存时间长则易于重新聚合成高分子物质而析出或产生抗原性和引起药物的生物性下降,从而引起临床应用中过敏反应增加。注射用骨肽及其制备工艺,其组成包括:骨肽,所述的骨肽包括骨提取物和赋形剂,所述的骨提取物系从哺乳动物的骨中提取的多肽类物质,所述的多肽类物质的分子量为3000-10000,所述的多肽与所述的赋形剂的含量比为1-100∶0.01,pH值为3.5-9.0,茚三酮反应为阳性。本产品用于治疗增生性骨关节疾病及风湿、类风湿关节炎等,并能促进骨折愈合。  
国际公布  
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