| 公开(公告)号 | CN1240720C |
| 公开(公告)日 | 2006.02.08 |
| 申请(专利)号 | CN03140408.1 |
| 申请日期 | 2003.09.02 |
| 专利名称 | 人严重急性呼吸道症候群免疫球蛋白的分离提纯方法 |
| 主分类号 | C07K16/18(2006.01)I |
| 分类号 | C07K16/18(2006.01)I;C07K16/44(2006.01)I;C07K1/36(2006.01)I |
| 分案原申请号 | |
| 优先权 | |
| 申请(专利权)人 | 深圳市卫武光明生物制品有限公司 |
| 发明(设计)人 | 洪计灵;张 信;郭采平;张 战;李昆成;张剑平;李冲之;杨海峰;丁玉江;谢亦武 |
| 地址 | 518107广东省深圳市宝安区光明富力工业区 |
| 颁证日 | |
| 国际申请 | |
| 进入国家日期 | |
| 专利代理机构 | 深圳市中知专利商标代理有限公司 |
| 代理人 | 宋湘红 |
| 国省代码 | 广东;44 |
| 主权项 | 一种人严重急性呼吸道症候群免疫球蛋白的分离提纯方法，其特征在于包括如下顺序的步骤：(1)血浆S/D病毒灭活：把原料血浆融化后，加入体积百分含量为0.3％～1％的磷酸三丁酯和0.8％～2％的TRITON-X100，在18～26℃下处理1～6小时；(2)分离血浆组分FI+II+III，即血浆中的纤维蛋白原，八因子，Clq，Clr，Cls，纤维蛋白原+γ-球蛋白，二因子，七因子，九因子，十因子，α、β-球蛋白，铜蓝蛋白：调节悬液参数，即调节PH至5.80～6.10，加入乙醇使乙醇的浓度为20％±1％，在-4.0℃～-6.0℃下，反应至少2小时，然后离心或压滤法分离血浆组分FI+II+III沉淀；(3)分离血浆组分FII：将前步所得血浆组分FI+II+III沉淀用注射用水溶解，调节pH至4.80±0.05，反应至少1小时，再调节PH至5.20～5.45，调节电导率为0.9～3ms/cm，加入乙醇使其浓度为14％±1％，在-3℃～-5℃下，反应至少2小时，然后离心过滤或压滤法分离悬液上清和沉淀，按上清量的1/20体积加入1mol/L的氯化钠溶液，调节上清的PH至7.10～7.4，加入乙醇使其浓度为25％±1％，在-7℃～-12℃下，反应至少2小时，然后离心过滤或压滤法分离出FII沉淀，用注射用水溶解稀释；(4)层析：将前步所得的血浆组分FII制品通过柱层析，把层析液超滤浓缩；(5)把前步所得中间制品除病毒。(6)收获产品原液，检定合格后除菌过滤分装。 |
| 摘要 | 本发明为一种人严重急性呼吸道症候群免疫球蛋白的分离提纯方法，包括如下步骤：(1)血浆病毒灭活；(2)分离血浆组分F I+II+III；(3)分离血浆组分F II；(4)将血浆组分F II用柱层析法提纯；(5)中间制品除病毒；(6)收获产品原液，检定合格后除菌过滤分装，即得。本发明与现有的特异性免疫球蛋白的提纯方法相比，应用了柱层析法，使产品纯度更高，稳定性更好，首创原料血浆进行S/D病毒灭活、半成品再除病毒的双重病毒灭活工艺，给病毒灭活增加了双保险。本发明首次利用治愈的SARS感染者或经SARS疫苗免疫后的献浆员的血浆来提取特异性的人SARS免疫球蛋白，药效试验证明SARS中和抗体效价水平高于1∶200，是预防和治疗SARS的安全有效的特效药物。 |
| 国际公布 |
