公开(公告)号 | CN1749284A |
公开(公告)日 | 2006.03.22 |
申请(专利)号 | CN200510094424.X |
申请日期 | 2005.09.19 |
专利名称 | 低分子肝素纯化方法 |
主分类号 | C08B37/10(2006.01)I |
分类号 | C08B37/10(2006.01)I |
分案原申请号 | |
优先权 | |
申请(专利权)人 | 南京健友生物化学制药有限公司 |
发明(设计)人 | 唐明龙 |
地址 | 210005江苏省南京市管家桥9号华新大厦14楼B座 |
颁证日 | |
国际申请 | |
进入国家日期 | |
专利代理机构 | 南京众联专利代理有限公司 |
代理人 | 王荷英 |
国省代码 | 江苏;32 |
主权项 | 低分子肝素纯化方法,以化学降解所得的粗品低分子肝素为原料,其特征是按如下步骤纯化:①粗品肝素经HPLC测定平均分子量及分子量分布,确定样品中需要应除去的大分子和小分子部分的百分数;②粗品低分子肝素解于重量浓度为1%NaCl溶液中,制成10~15%g/ml粗品肝素溶液,溶液过平衡好的分子筛凝胶层析柱,以每管等体积收集流出的层析液,并按先后序号排列;③逐管测定200nm光吸收值,绘制出光吸收图谱,根据面积积分及对应步骤①确定的百分数确定需弃去的层析液序号,保留其余序号层析液;④合并步骤②保留的层析液,加入0~5倍95%重量浓度的乙醇,沉淀过夜,弃去上清,沉淀脱水、干燥,得低分子肝素片断。 |
摘要 | 本发明涉及用于抗凝血和抗血栓药物的低分子肝素的提取纯化方法,以粗品低分子肝素为原料,将其溶于NaCl溶液,通过分子筛凝胶层析分离截取符合分子量要求的层析液,层析液加入1.0~1.5倍95%浓度的乙醇,沉淀经脱水、干燥,得低分子肝素片断。本发明采用在层析前用紫外灯照射或加入氧化剂次氯酸钠或氢溴酸反应的方法除去粗品中有害的-N-NO-;采用强阴离子交换树脂方法除去粗品中苯甲醇等多种化学不纯物。本发明采用理化手段分离出特定分子量分布的低分子肝素片断,除去不纯物,产品能达到低分子肝素产品国际药典标准。方法简单,收率高。 |
国际公布 |