公开(公告)号 | CN1247257C |
公开(公告)日 | 2006.03.29 |
申请(专利)号 | CN03100653.1 |
申请日期 | 2003.01.20 |
专利名称 | 一种稳定的重组人红细胞生成素制剂 |
主分类号 | A61K38/18(2006.01)I |
分类号 | A61K38/18(2006.01)I;A61P7/06(2006.01)I |
分案原申请号 | |
优先权 | |
申请(专利权)人 | 沈阳三生制药股份有限公司 |
发明(设计)人 | 侯绪凤;苏冬梅 |
地址 | 110141辽宁省沈阳经济技术开发区十号路1甲3号 |
颁证日 | |
国际申请 | |
进入国家日期 | |
专利代理机构 | 北京华科联合专利事务所 |
代理人 | 王 为 |
国省代码 | 辽宁;21 |
主权项 | 一种人红细胞生成素溶液制剂,其特征在于,其组成如下: (1)人红细胞生成素,100~20000国际单位/毫升; (2)生理上可相溶的缓冲溶液5~100mM,pH4.0~8.5; (3)氯化钠,0.05~1.0%; (4)甘露醇,1.0~20.0%; (5)金属离子螯和剂,0.001~0.2%; (6)L-组氨酸盐酸盐,0.01~1.5‰; (7)水。 |
摘要 | 本发明涉及一种稳定的重组人红细胞生成素制剂,特别是注射剂,其技术要点是含有一定量的下述成分:为活性成分的重组人红细胞生成素(rHuEPO)、蛋白保护剂甘露醇、维持一定pH值的生理上可相溶的缓冲液、等渗剂氯化钠、余量为水,其特点是重组人红细胞生成素(rHuEPO)制备成可相溶的、贮存稳定的注射剂,用于治疗肾性贫血、外科围手术期的红细胞动员、肿瘤化疗引起的贫血等症,具有使用安全、方便、经济、无任何副作用等特点。 |
国际公布 |