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去白蛋白神经生长因子制剂

公开(公告)号 CN1318087C  
公开(公告)日 2007.05.30  
申请(专利)号 CN03140732.3  
申请日期 2003.06.06  
专利名称 白蛋白神经生长因子制剂  
主分类号 A61K38/18(2006.01)I  
分类号 A61K38/18(2006.01)I;A61K47/16(2006.01)I;A61P25/00(2006.01)I  
分案原申请号  
优先权  
申请(专利权)人 北京三诺佳邑生物技术有限责任公司  
发明(设计)人 李月娟;冯宇霞;赵春文;顾汉忠;魏 玲;孙燕芳  
地址 100070北京市丰台科技园海鹰路九号10号-D2  
颁证日  
国际申请  
进入国家日期  
专利代理机构 北京北新智诚知识产权代理有限公司  
代理人 程凤儒  
国省代码 北京;11  
主权项 去白蛋白神经生长因子制剂,其特征在于它基本上包括如下成分: a.4~500μg/ml神经生长因子; b.等渗剂; c.维持制剂pH值为5.0~8.5的缓冲液; d.作为稳定剂的基酸、或氨基酸与非离子表面活性剂的混合物; e.注射用水; 其中作为稳定剂的氨基酸选自丙氨酸、精氨酸、甘氨酸、谷丙氨酸、赖氨酸和组氨酸中的三种或六种。  
摘要 本发明公开了一种去白蛋白神经生长因子制剂,它基本上包括如下成分:a.有效剂量的神经生长因子(NGF);b.等渗剂;c.维持制剂pH值为5.0~8.5的缓冲液;d.作为稳定剂的氨基酸、或氨基酸与非离子表面活性剂的混合物;e.注射用水。本发明选用氨基酸、或氨基酸和非离子表面活性剂作为稳定剂,使NGF制剂不仅能制成冻干剂还能制备成使用方便的水剂,有效避免了人血清白蛋白导致的血液制品污染,解决了NGF定量的难题,并且降低了生产成本;通过与现有产品进行对比实验证明,本发明选用的稳定剂能够达到与现有技术相同的稳定效果,完全可以取代人血清白蛋白。  
国际公布  
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