| 公开(公告)号 | CN1202813C |
| 公开(公告)日 | 2005.05.25 |
| 申请(专利)号 | CN03141837.6 |
| 申请日期 | 2003.07.25 |
| 专利名称 | 胃漂浮型脉冲释放片 |
| 主分类号 | A61K9/22 |
| 分类号 | A61K9/22 |
| 分案原申请号 | |
| 优先权 | |
| 申请(专利权)人 | 中国人民解放军第二军医大学 |
| 发明(设计)人 | 邹豪;卢文芸;蒋雪涛;高申 |
| 地址 | 200433 上海市杨浦区翔殷路800号 |
| 颁证日 | |
| 国际申请 | |
| 进入国家日期 | |
| 专利代理机构 | 上海新天专利代理有限公司 |
| 代理人 | 丁振英 |
| 国省代码 | 上海;31 |
| 主权项 | 胃漂浮型脉冲释放片，由外包衣和片芯组成，片芯包含药物活性成分、崩解剂/泡腾剂以及常用的药物添加剂，外包衣将片芯包裹其中，其特征在于外包衣由亲水性轻质材料、疏水性轻质材料和添加剂按一定比例混合后将片芯置于其中，在一定的压片力下压成适当硬度的片剂，所说的亲水性轻质材料选自聚乙二醇2000～6000、泊洛沙姆、聚丙烯酸树脂、邻苯二甲酸醋酸纤维素；疏水性轻质材料选自硬脂酸、十六醇、十八醇、单硬脂酸甘油酯、氢化蓖麻油、巴西棕榈蜡、甘油三棕榈酸酯、甘油三硬脂酸酯、可可脂、白蜡、虫白蜡、明胶、氢化植物油、氢化花生油、氢化鱼油、氢化棉子油、黄蜡、硬蜡，亲水性轻质材料与疏水性轻质材料之比为10∶90～90∶10，所说的添加剂为塑性材料，用量不超过20％，塑性材料选自聚乙烯醇、聚丙烯、聚异丁烯、聚丙乙烯、聚氯乙烯、聚醋酸乙烯酯、聚醋酸乙烯邻苯二甲酸酯、乙烯-醋酸乙烯共聚物；片剂硬度控制在1～8kg/cm2。 |
| 摘要 | 本发明涉及医药技术领域，是一种可在胃液中漂浮并定时释放药物活性成分的胃漂浮型脉冲释放片。其由片芯和外包衣组成，还可设漂浮层，药物在片芯内。外包衣由亲水性轻质材料和疏水性轻质材料按一定比例混合后将片芯置于其中，在一定的压片力下压成适当硬度的片剂，使得片剂的整体密度小于1，因此能漂浮于胃液中而不易进入肠道，尤其是设有漂浮层的片剂；又因亲水性材料接触胃液后渐渐溶解能使外包衣变得透水，疏水性材料能使外包衣透水速率减缓，因此采用亲水性和疏水性材料的不同配比，来调控外包衣的透水速率，亦即调控片剂在体内的释药时间。本发明可将各种口服药物制备成相应时滞的胃漂浮型脉冲释放片，形成了按照生理和治疗需要定时定量释药的新型脉冲给药系统。 |
| 国际公布 |
