公开(公告)号 | CN1210026C |
公开(公告)日 | 2005.07.13 |
申请(专利)号 | CN02133887.6 |
申请日期 | 2002.10.09 |
专利名称 | 褪黑素双层控释片及制备工艺 |
主分类号 | A61K31/4045 |
分类号 | A61K31/4045;A61K9/22;A61P25/20;A61P37/04 |
分案原申请号 | |
优先权 | |
申请(专利权)人 | 重庆太极医药研究院 |
发明(设计)人 | 张涛;张旭;曾志;杨勇;;邓履江;陈兰 |
地址 | 400010 重庆市渝中区民生路329号渝海大厦24层科研一处 |
颁证日 | |
国际申请 | |
进入国家日期 | |
专利代理机构 | 重庆华科专利事务所 |
代理人 | 康海燕 |
国省代码 | 重庆;85 |
主权项 | 褪黑素双层控释片,它以褪黑素为主要原料,分子式为C13H16N2O2,化学名称为N-乙酰基-5-甲氧基色胺,其特征在于它是由速释层和缓释层组成的双层片剂:速释层基本由以下重量百分比的组分组成:褪黑素1-5%、维生素B63-15%、乳糖10%-70%、预胶化淀粉10%-70%、羟丙甲纤维素1%、硬脂酸镁0.2%-2%、二氧化硅1.0%-3.0%;缓释层基本由以下重量百分比的组分组成:褪黑素2-6%、羟丙甲纤维素15%-60%、硬脂酸15%-65%、聚乙二醇1000010%-30%、硬脂酸镁1.0%-5.0%。 |
摘要 | 褪黑素双层控释片及制备工艺,它以褪黑素为主要原料,由速释层和缓释层组成的双层片剂,速释层的组成为:褪黑素1—5%、维生素B6 3—15%、乳糖10%—70%、预胶化淀粉10%-70%、羟丙甲纤维素1%、硬脂酸镁0.3%—2%、二氧化硅1.0%—3.0%;缓释层的组成为:褪黑素2—6%、羟丙甲纤维素15%—60%、硬脂酸15%—65%、聚乙二醇10000 10%—30%、硬脂酸镁1.0%—5.0%。该品种首次使用了速释+缓释的双层片剂,使本品具有催眠作用迅速,有效睡眠时间延长的功效,可以弥补现有上市褪黑素产品催眠时间较短或起效较慢的缺点。 |
国际公布 |