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苯并咪唑衍生物的口服给药的药物制剂及其制备方法

医药数据库中心 药学论坛 卡尔斯巴德技术公司/李芳裕;郭汉江;陈善炯
公开(公告)号 CN1212833C  
公开(公告)日 2005.08.03  
申请(专利)号 CN01800081.9  
申请日期 2001.01.11  
专利名称 苯并咪唑衍生物的口服给药的药物制剂及其制备方法  
主分类号 A61K9/54  
分类号 A61K9/54;A61K31/415;A61P1/04  
分案原申请号  
优先权 2000.1.19 US 09/488,406  
申请(专利权)人 卡尔斯巴德技术公司  
发明(设计)人 李芳裕;郭汉江;陈善炯  
地址 美国加利福尼亚洲  
颁证日  
国际申请 PCT/US2001/000817 2001.1.11  
进入国家日期 2001.09.18  
专利代理机构 中科专利商标代理有限责任公司  
代理人 胡交宇  
国省代码 美国;US  
主权项 一种口服给药的药物颗粒,它包含:一种惰性核,其由淀粉、糖和淀粉的混合物、或微晶纤维素制成;一种沉积在所述惰性核上以形成药物涂层的药物乳剂,其中所述药物乳剂包含有效量的游离碱奥咪拉唑或兰索拉唑、非离子表面活性剂、碱性氨基酸和水;沉积在所述药物涂层上的保护性涂层,其中所述保护性涂层包含至少一种成膜化合物和增塑剂,所述成膜化合物选自羟丙基甲基纤维素、羟丙基纤维素、聚乙烯基吡咯烷酮和羟基甲基纤维素;以及一种沉积在所述保护性涂层上的肠溶衣,其中所述肠溶衣包含至少一种选自由邻苯二甲酸羟丙基甲基纤维素、乙酸邻苯二甲酸纤维素、共聚的甲基丙烯酸/甲基丙烯酸甲酯组成的组的聚合物和增塑剂。  
摘要 本发明提供了一种药物制剂,其含有(a)糖、糖和淀粉、或微晶纤维素的惰性核,(b)药物乳剂层,其由混合苯并咪唑衍生物的游离碱(例如奥咪拉唑或兰索拉唑)和非离子表面活性剂和水制得,(c)保护性涂层,其由成膜化合物和任选地增塑剂或赋形剂制成,以及(d)肠溶衣,其由药物可接受的聚合物和增塑剂制成。任选地,碱性氨基酸可以加至药物乳剂层或保护性涂层中。本发明还提供了制备该药物制剂的方法。  
国际公布 WO2001/052816 英 2001.7.26  
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