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稳定的口服固体药物组合物

医药数据库中心 药学论坛 山之内制药株式会社/杉原昭夫;正木胜广;保地毅彦;西田明登;丹羽章;热田丰
公开(公告)号 CN1723021A  
公开(公告)日 2006.01.18  
申请(专利)号 CN200480000351.7  
申请日期 2004.01.30  
专利名称 稳定的口服固体药物组合物  
主分类号 A61K31/4184(2006.01)I  
分类号 A61K31/4184(2006.01)I;A61K9/14(2006.01)I;A61K9/20(2006.01)I;A61K47/02(2006.01)I;A61K47/12(2006.01)I;A61K47/14(2006.01)I;A61K47/18(2006.01)I;A61K47/22(2006.01)I;A61K47/30(2006.01)I;A61K47/38(2006.01)I;A61P1/00(2006.01)I;A61P25/00(2006.01)I;A61P43/00(2006.0  
分案原申请号  
优先权 2003.1.31 JP 023500/2003  
申请(专利权)人 山之内制药株式会社  
发明(设计)人 杉原昭夫;正木胜广;保地毅彦;西田明登;丹羽章;热田丰  
地址 日本东京  
颁证日  
国际申请 2004-01-30 PCT/JP2004/000896  
进入国家日期 2004.12.13  
专利代理机构 上海专利商标事务所有限公司  
代理人 陈文青  
国省代码 日本;JP  
主权项 一种拉莫司琼或其药学上可接受的盐的稳定的口服固体药物组合物,其特征在于,它含有一种或两种或多种选自脂族羧酸或其酯、羟基羧酸或其酯、酸性氨基酸、烯醇酸、芳族羧基化合物或其酯和含羧基的高分子材料的物质。  
摘要 本发明提供了一种拉莫司琼或其药学上可接受的盐的制剂。在该制剂中,拉莫司琼或其盐特别是其含量很低时,在温度/湿度条件下是稳定的。该制剂是用于口服的稳定的固体药物组合物,它含有拉莫司琼或其药学上可接受的盐,其特征在于,它还含有一种或多种选自脂族羧酸或其酯、羟基羧酸或其酯、酸性氨基酸、烯醇酸、芳族羧酸化合物或其酯和羧酸化的聚合物材料的物质。本发明也提供了稳定药物组合物的方法;腹泻为主的刺激性肠道综合症的治疗剂,它含有0.002-0.02mg的盐酸拉莫司琼作为每日剂量或等摩尔量的拉莫司琼或其药学上可接受的其它盐作为活性组分。  
国际公布 2004-08-12 WO2004/066998 日  
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