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草酸萘呋胺酯缓释片及其生产方法

医药数据库中心 药学论坛 辽宁卫星制药厂(有限责任公司)/潭美华;时兵
公开(公告)号 CN1726906A  
公开(公告)日 2006.02.01  
申请(专利)号 CN200410021561.6  
申请日期 2004.07.27  
专利名称 草酸萘呋胺酯缓释片及其生产方法  
主分类号 A61K31/341(2006.01)I  
分类号 A61K31/341(2006.01)I;A61K9/22(2006.01)I;A61P9/00(2006.01)I  
分案原申请号  
优先权  
申请(专利权)人 辽宁卫星制药厂(有限责任公司)  
发明(设计)人 潭美华;时 兵  
地址 110044辽宁省沈阳市大东区东站街51甲-3号  
颁证日  
国际申请  
进入国家日期  
专利代理机构 沈阳科威专利代理有限责任公司  
代理人 杨 滨  
国省代码 辽宁;21  
主权项 一种草酸萘呋胺酯缓释片,它包括有草酸萘呋胺酯,硬脂酸镁,其特征在于本发明缓释片中所含有的各成分及重量份数比为:草酸萘呋胺酯20份,羟丙基甲基纤维素K40004-7份,乳糖0.5-1.0份,微粉硅胶0.3-0.5,含15%聚维酮K30的乙醇溶液6-10份,硬脂酸镁0.5-1.0份。  
摘要 一种草酸萘呋胺酯缓释片的生产方法,其生产方法为:先取草酸萘呋胺酯粉碎过100目筛后备用,再分别取羟丙基甲基纤维素K4000,乳糖和微粉硅胶并过80目筛后备用;将上述物料混匀,然后加入一定量含15%聚维酮K30的乙醇溶液作粘合剂混匀后过16目筛制成湿颗粒,在55-75℃下干燥至含水量为2%~5%的干燥颗粒,过18目筛整粒后再加入一定量的硬脂酸镁,混合均匀,测定含量后,经压片、包装后即为草酸萘呋胺酯缓释片成品。本发明为亲水凝胶缓释片,HPMC骨架片遇水后水化,在片剂表面形成水凝胶层,片剂表面的药物先溶出,但随着水化程度的增加,水凝胶层增厚后,药物释放迟缓,故药物释放呈现现快后慢的趋势,可使血药浓度达到治疗浓度,随后缓释的药物用于维持治疗浓度,对临床应用十分有利。  
国际公布  
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