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注射用前列腺素冻干乳剂及其制备方法

医药数据库中心 药学论坛 上海现代药物制剂工程研究中心有限公司/贺芬;侯惠民
公开(公告)号 CN1732954A  
公开(公告)日 2006.02.15  
申请(专利)号 CN200410053577.5  
申请日期 2004.08.09  
专利名称 注射用前列腺素冻干乳剂及其制备方法  
主分类号 A61K31/5575(2006.01)I  
分类号 A61K31/5575(2006.01)I;A61K9/19(2006.01)I;A61K47/36(2006.01)I;A61P9/00(2006.01)I;A61P7/02(2006.01)I  
分案原申请号  
优先权  
申请(专利权)人 上海现代药物制剂工程研究中心有限公司  
发明(设计)人 贺 芬;侯惠民  
地址 200437上海市中山北一路1111号  
颁证日  
国际申请  
进入国家日期  
专利代理机构 中原信达知识产权代理有限责任公司  
代理人 罗大忱  
国省代码 上海;31  
主权项 一种注射用前列腺素冻干乳剂,特征在于,包括治疗有效量的前列腺素和载体,所说的载体包括卵磷脂、维生素、甘露醇或山梨醇和右旋糖酐或海藻酸钠,其中:以卵磷脂、维生素、甘露醇或山梨醇和右旋糖酐或海藻酸钠的总重量计,各个组分的重量百分比含量为:卵磷酯20~60%维生素0.05~1%右旋糖酐0~40%甘露醇或山梨醇14~75%。  
摘要 本发明公开了一种注射用前列腺素冻干乳剂,包括治疗有效量的前列腺素和载体,所说的载体包括卵磷脂、维生素、甘露醇或山梨醇和右旋糖酐,本发明使前列腺素分子进入到卵磷脂的双分子的亲水亲油部分中,形成分子包衣,使其注入血管时,因为卵磷脂包裹,对生物膜具有良好的亲和作用,不直接与血管壁作用,而减少刺激作用。在卵磷脂分子的亲水基团外用甘露醇或山梨醇和右旋糖酐结合,亲油基外用包维生素E等包合,从而使制剂具有优良的稳定作用。本发明的注射用前列腺素冻干乳剂,对血管壁的刺激作用小,病人反映注射处不疼痛,制剂稳定性好,在室温12个月,前列腺素的HPLC峰不消失。  
国际公布  
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