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阿司匹林缓控释胶囊制剂及其制备方法

医药数据库中心 药学论坛 天津太平洋制药有限公司/宋德成
公开(公告)号 CN1241572C  
公开(公告)日 2006.02.15  
申请(专利)号 CN03144249.8  
申请日期 2003.09.08  
专利名称 阿司匹林缓控释胶囊制剂及其制备方法  
主分类号 A61K31/60(2006.01)I  
分类号 A61K31/60(2006.01)I;A61K9/52(2006.01)I;A61P29/00(2006.01)I;A61P7/02(2006.01)I  
分案原申请号  
优先权  
申请(专利权)人 天津太平洋制药有限公司  
发明(设计)人 宋德成  
地址 300381天津市解放南路外环线17号桥  
颁证日  
国际申请  
进入国家日期  
专利代理机构 天津市学苑有限责任专利代理事务所  
代理人 赵尊生  
国省代码 天津;12  
主权项 一种阿司匹林缓控释胶囊制剂,包括丸芯、含药层和包衣层,或还包含空白微丸构成的含药微丸,该制剂的微丸直径为450μm-1700μm;所述的丸芯或空白微丸的重量组成,每1000粒胶囊中含:蔗糖或乳糖50-150g淀粉或微晶纤维素50-150g羟丙甲基纤维素或聚维酮或聚乙二醇2-10g所述的含药层每1000粒胶囊中所含的重量组成:阿司匹林50g-150g蔗糖或乳糖50-150g淀粉或微晶纤维素50-150g羟丙甲基纤维素或聚维酮或聚乙二醇2-10g;其特征在于所述的包衣层每1000g含药微丸的配方组成:羟丙甲基纤维素邻苯二甲酸酯30-100g吐温-80、聚乙二醇或蓖麻油5-15g95%乙醇1000-1500g除静电剂滑石粉15-30g。  
摘要 本发明涉及阿司匹林的缓控释胶囊制剂及其制备方法。它主要包括阿司匹林、蔗糖、淀粉、乙醇、吐温-80、丙烯酸树脂、滑石粉。所述的胶囊每1000粒包括:含药微丸100-350g,其中,阿司匹林50g、75g或150g;空白微丸0-200g。处方组成通过如下方法制备而得:在空白丸芯上包裹阿司匹林制得含阿司匹林微丸,经筛选得到所需粒径的含药微丸,然后包控释膜,装入适宜胶囊即得。本发明在胃中几乎不释放阿司匹林,在胃液中释放很少(小于0.1%),降低了阿司匹林对胃的副作用;在肠液中释放度很好(近100%),从而降低了副作用,所以提高了疗效。  
国际公布  
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