公开(公告)号 | CN1250217C |
公开(公告)日 | 2006.04.12 |
申请(专利)号 | CN200410070669.4 |
申请日期 | 2004.07.29 |
专利名称 | 联苯双酯口腔崩解片及其制备工艺 |
主分类号 | A61K31/357(2006.01)I |
分类号 | A61K31/357(2006.01)I;A61K9/20(2006.01)I;A61P1/16(2006.01)I |
分案原申请号 | |
优先权 | |
申请(专利权)人 | 北京科信必成医药科技发展有限公司 |
发明(设计)人 | 蒋海松;王红喜;王锦刚 |
地址 | 100080北京海淀区知春路甲63号北京卫星大厦1410室 |
颁证日 | |
国际申请 | |
进入国家日期 | |
专利代理机构 | |
代理人 | |
国省代码 | 北京;11 |
主权项 | 一种联苯双酯口腔崩解片,由联苯双酯、填充剂、崩解剂、矫味剂、助流剂、润滑剂、任选存在的粘合剂、任选存在的泡腾剂所组成,其中,以重量百分含量计算,联苯双酯5%~50%,填充剂10%~80%,崩解剂2%~35%,矫味剂1%~40%,助流剂0.01%~5%,润滑剂0.3%~3%,粘合剂0~5%,泡腾剂0~30%,其特征在于:所述的填充剂为甘露醇和微晶纤维素,或甘露醇和硅化微晶纤维素,所述的崩解剂为交联聚乙烯吡咯烷酮和低取代羟丙基纤维素。 |
摘要 | 本发明涉及一种可用于治疗慢性迁延型肝炎伴有丙氨酸氨基转移酶(ALT)异常升高或化学药物引起的ALT升高等症的联苯双酯口腔崩解片及其制备工艺。以联苯双酯为原料,甘露醇和微晶纤维素或硅化微晶纤维素作为填充剂、交联聚乙烯吡咯烷酮和低取代羟丙基甲基纤维素作为崩解剂,加入常规的矫味剂、助流剂、润滑剂,并根据不同情况可使用粘合剂或泡腾剂,通过直接压片法制备得到联苯双酯口腔崩解片。本发明通过选用特定的填充剂和崩解剂,所制得的口腔崩解片脆碎度良好,崩解迅速,口感好,无砂砾感,不需要特殊的生产条件,具有生产成本低,携带、储藏、运输和服用方便等特点;特别之处是可以在无水条件下服用并快速起效,从而改善患者的依从性,提高药物的疗效。 |
国际公布 |