公开(公告)号 | CN1293879C |
公开(公告)日 | 2007.01.10 |
申请(专利)号 | CN200510023469.8 |
申请日期 | 2005.01.20 |
专利名称 | 泮托拉唑钠冻干粉针剂及其制备方法 |
主分类号 | A61K31/4439(2006.01)I |
分类号 | A61K31/4439(2006.01)I;A61K9/19(2006.01)I;A61P1/04(2006.01)I |
分案原申请号 | |
优先权 | |
申请(专利权)人 | 杭州华东医药集团生物工程研究所有限公司 |
发明(设计)人 | 潘福生;方国林;叶 杉 |
地址 | 310011浙江省杭州市拱墅区莫干山路866号 |
颁证日 | |
国际申请 | |
进入国家日期 | |
专利代理机构 | 上海新天专利代理有限公司 |
代理人 | 王敏杰 |
国省代码 | 浙江;33 |
主权项 | 一种泮托拉唑钠冻干粉针剂,按重量份数计,包括以下组份:泮托拉唑钠 1份赋形剂 0--0.125份弱酸强碱盐 0.075--0.125份依地酸二钠 0.025--0.0375份无机碱 适量其中泮托拉唑钠按泮托拉唑计;赋形剂为甘露醇或葡萄糖或右旋糖酐;弱酸强碱盐为枸橼酸钠或碳酸钠或枸橼酸钾或磷酸氢二钠;无机碱为氢氧化钠或碳酸氢钠或氢氧化钾;其中所述的泮托拉唑钠冻干粉针剂的制备方法包括以下步骤:将弱酸强碱盐与依地酸二钠溶解,用无机碱调pH至10.0~10.5;加入泮托拉唑钠和赋形剂,加注射用水至规定体积,过滤,灌装,冷冻。 |
摘要 | 本发明公开了一种泮托拉唑钠冻干粉针剂,按重量份数计,其组成包括:泮托拉唑钠1份;赋形剂0-0.125份,弱酸强碱盐0.075-0.125份,依地酸二纳0.025-0.0375份,无机碱适量。本发明的处方简单,克服了因辅料加入过多而带来的副作用,患者使用更安全;同时配成的制剂具有更好的稳定性。同时也因辅料用量的减少而降低产品的生产成本,更适宜于工业化大生产。 |
国际公布 |