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一种降钙素经鼻干粉吸入剂及制备方法

公开(公告)号 CN1546169A  
公开(公告)日 2004.11.17  
申请(专利)号 CN200310117465.7  
申请日期 2003.12.16  
专利名称 一种降钙素经鼻干粉吸入剂及制备方法  
主分类号 A61K38/23  
分类号 A61K38/23;A61K9/14;A61K9/70;A61P19/08  
分案原申请号  
优先权  
申请(专利权)人 上海医药工业研究院;深圳万基药业有限公司  
发明(设计)人 金方;孔徐生  
地址 200000上海市中山北一路1111号  
颁证日  
国际申请  
进入国家日期  
专利代理机构 深圳市中知专利代理有限责任公司  
代理人 宋湘红  
国省代码 上海;31  
主权项 一种降钙素经鼻干粉吸入剂,其特征在于:由1-99%的自乳化纳米含药附聚物和1-99%的载体组成,所述自乳化纳米含药附聚物由0.1-55%的降钙素、0.5-50%的凝胶粘附剂、5-50%的表面活性剂、2-30%的油酯、0-10%的助表面活性剂、0-90%的稀释剂组成,所述自乳化纳米含药附聚物的粉末粒径为10-150um,遇水性介质后可自乳化成纳米级大小的w/o/w乳滴;所述载体由0-10%的凝胶粘附剂、0-20%的水不溶性粘附剂、70-100%的稀释剂、0-1%的润滑剂组成;前述各组分的百分含量均为重量百分含量。  
摘要 一种降钙素经鼻干粉吸入剂及制备方法,干粉吸入剂由自乳化纳米含药附聚物和载体组成,前者由0.1-55%的降钙素、0.5-50%的凝胶粘附剂、5-50%的表面活性剂、2-30%的油酯、0-10%的助表面活性剂、0-90%的稀释剂组成,自乳化纳米含药附聚物的粉末粒径为10-150um,遇水性介质后可自乳化成纳米级大小的w/o/w乳滴。将降钙素与油相在表面活性剂的作用下,与亲水性的生物粘附材料共同形成微乳水凝胶,经干燥,即得含降钙素、具生物粘附性、可自乳化分散为纳米大小的固体粉末,与载体混合、分装,即得经鼻干粉吸入剂。本发明首次将自乳化微乳技术与生物粘附技术结合起来,制得的药物透粘膜能力强,生物利用度高,吸收迅速。  
国际公布  
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