公开(公告)号
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CN1293916C
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公开(公告)日
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2007.01.10
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申请(专利)号
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CN98808122.9
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申请日期
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1998.06.11
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专利名称
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稳定的胰岛素制剂
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主分类号
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A61K38/28(2006.01)I
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分类号
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A61K38/28(2006.01)I;A61K9/08(2006.01)I;A61K47/02(2006.01)I;A61K47/10(2006.01)I;A61K47/16(2006.01)I;A61K47/18(2006.01)I;A61P3/10(2006.01)I
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分案原申请号
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优先权
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1997.6.13 US 60/053,089
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申请(专利权)人
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伊莱利利公司
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发明(设计)人
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M·R·德费利普斯;M·A·多滨斯;B·H·弗兰克;S·李;D·M·雷贝亨
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地址
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美国印第安纳州
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颁证日
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国际申请
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1998-06-11 PCT/US1998/012218
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进入国家日期
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2000.02.12
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专利代理机构
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中国专利代理(香港)有限公司
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代理人
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温宏艳
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国省代码
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美国;US
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主权项
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用于非肠道给药的单体胰岛素类似物溶液制剂,它包括选自TRIS和L-精氨酸的生理上可耐受的缓冲剂、单体胰岛素类似物、锌和酚防腐剂,其中所述单体胰岛素类似物选自LysB28ProB29-人胰岛素类似物和AspB28-人胰岛素类似物,其中当在约22℃下测定时该溶液的pH在7和8之间,并且单体胰岛素类似物在制剂中的浓度在1.2mg/mL和50mg/mL之间。
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摘要
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本发明提供了抗聚集作用的稳定的单体胰岛素类似物制剂,其中所述缓冲剂为TRIS或精氨酸。本发明的稳定制剂可用于治疗糖尿病,并且在需要长的化学和物理稳定性的治疗方案如持续输注系统中是特别有利的。
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国际公布
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1998-12-17 WO1998/056406 英
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