| 公开(公告)号 | CN1274298C |
| 公开(公告)日 | 2006.09.13 |
| 申请(专利)号 | CN200310108459.5 |
| 申请日期 | 2003.11.06 |
| 专利名称 | 一种有效掩味的口腔崩解片及制备方法 |
| 主分类号 | A61K9/20(2006.01)I |
| 分类号 | A61K9/20(2006.01)I;A61K47/30(2006.01)I;A61P25/00(2006.01)N |
| 分案原申请号 | |
| 优先权 | |
| 申请(专利权)人 | 常州市第四制药厂有限公司 |
| 发明(设计)人 | 葛纪龙;房燕冬;刘建安;屠永锐 |
| 地址 | 213004江苏省常州市南郊梅龙坝 |
| 颁证日 | |
| 国际申请 | |
| 进入国家日期 | |
| 专利代理机构 | 上海新天专利代理有限公司 |
| 代理人 | 王 巍 |
| 国省代码 | 江苏;32 |
| 主权项 | 一种有效掩味的口腔崩解片的制备方法，其特征在于该方法包括下列步骤： (1)制备掩味利培酮、艾司唑仑或奥氮平药物颗粒： 将原料药进行气流粉碎，粒度在5～50μm以下，将经微粉化的原料药与水不溶性填充剂：淀粉、糊精、硫酸钙或磷酸钙；崩解剂：微晶纤维素、低取代羟丙基纤维素、交联聚乙烯吡咯烷酮或羧甲基淀粉钠；充分混合均匀，用含淀粉浆或低粘度羧甲基纤维素钠的水溶液制成湿颗粒，烘干，用浓度为5％～20％的含氨基丙烯酸酯类树脂、羟丙基甲基纤维素或羟乙基纤维素的包衣材料的酒精溶液润湿，稍微干燥后筛分，取3号药筛与6号药筛之间的颗粒，烘干，在包衣材料中添加增塑剂、润滑剂，柠檬酸三乙酯、蓖麻油、邻苯二甲酸二丁酯或邻苯二甲酸二乙酯和滑石粉，用流化床包衣，重增至6～20％，筛分后得药物颗粒； (2)制备口腔崩解片 掩味药物颗粒与填充剂：其中当药物为利培酮或奥氮平时，填充剂为粒状甘露醇和乳糖；其中当药物为艾司唑仑时，填充剂为粒状甘露醇；崩解剂：微晶纤维素、低取代羟丙基纤维素或交联聚乙烯吡咯烷酮；阿司巴甜；薄荷醇；硬脂酸镁；微粉硅胶混合，压片。 |
| 摘要 | 本发明涉及药物制剂技术领域。本发明提供了一种有效掩味的口腔崩解片，该口腔崩解片包括掩味药物颗粒与药用辅料组成。本发明的口腔崩解片的完全崩解时间小于45秒，最佳可达10～30秒，能有效掩味。本发明提供了制备方法，特别适用于一些在水中较难溶解而在稀酸中有一定溶解性的药物，如利培酮、艾司唑仑、奥氮平等。 |
| 国际公布 |
