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由单位剂量混悬剂制备的含有磺基烷基醚环糊精以及皮质甾类的吸入制剂

医药数据库中心 药学论坛 锡德克斯公司/鲁珀特·O.·齐默勒;詹姆斯·D.·皮普金;戴安娜·O.·汤普森;格罗尔德·L.·莫舍
公开(公告)号 CN1921834A  
公开(公告)日 2007.02.28  
申请(专利)号 CN200480042227.7  
申请日期 2004.12.31  
专利名称 由单位剂量混悬剂制备的含有磺基烷基醚环糊精以及皮质甾类的吸入制剂  
主分类号 A61K9/12(2006.01)I  
分类号 A61K9/12(2006.01)I;A61K9/14(2006.01)I;A61K31/57(2006.01)I;A61K31/16(2006.01)I  
分案原申请号  
优先权 2003.12.31 US 60/533,628  
申请(专利权)人 锡德克斯公司  
发明(设计)人 鲁珀特·O.·齐默勒;詹姆斯·D.·皮普金;戴安娜·O.·汤普森;格罗尔德·L.·莫舍  
地址 美国堪萨斯  
颁证日  
国际申请 2004-12-31 PCT/US2005/000084  
进入国家日期 2006.08.30  
专利代理机构 永新专利商标代理有限公司  
代理人 过晓东  
国省代码 美国;US  
主权项 一种改善通过喷雾向个体给药含有可吸入的皮质甾类的混悬剂基单位剂量制剂的方法,该方法包括以下步骤: 以单位剂量的形式提供包含水和悬浮在其中的皮质甾类的含水混悬制剂; 在一段足以增加制剂中溶解的皮质甾类的量的时间内将该混悬剂与其量足以增加制剂中溶解的皮质甾类的量的SAE-CD相结合以形成改变了的制剂;以及 向个体给药所述改变了的制剂。  
摘要 本发明提供一种包含SAE-CD和皮质甾类的可吸入单位剂量液体制剂。该制剂适于以已知的喷雾器通过喷雾向个体给药。该制剂可包括在一种试剂盒中。该制剂是以含水溶液或浓缩组合物的形式给药。该制剂应用于通过吸入给药皮质甾类的改进的喷雾系统中。制剂中存在的SAE-CD显著提高了皮质甾类如布地奈德的化学稳定性。本发明提供了一种通过吸入给药该制剂的方法。该制剂还可以通过常规的鼻传递装置给药。该制剂是通过将固体或液体(溶解)形式的SAE-CD与可吸入的混悬剂基单位剂量制剂相混合来制备。  
国际公布 2005-07-21 WO2005/065651 英  
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