| 公开(公告)号 | CN1923207A |
| 公开(公告)日 | 2007.03.07 |
| 申请(专利)号 | CN200510029352.0 |
| 申请日期 | 2005.09.02 |
| 专利名称 | 一种复方维生素冻干粉针剂及其制备方法 |
| 主分类号 | A61K31/592(2006.01)I |
| 分类号 | A61K31/592(2006.01)I;A61K9/19(2006.01)I;A61P3/02(2006.01)I |
| 分案原申请号 | |
| 优先权 | |
| 申请(专利权)人 | 信谊药厂 |
| 发明(设计)人 | 夏凌云;曹文军;刘 英 |
| 地址 | 201206上海市唐陆路787-791号 |
| 颁证日 | |
| 国际申请 | |
| 进入国家日期 | |
| 专利代理机构 | 中原信达知识产权代理有限责任公司 |
| 代理人 | 罗大忱 |
| 国省代码 | 上海;31 |
| 主权项 | 一种复方维生素冻干粉针剂，其特征在于，组分和重量份数包括： 维生素A棕榈酸酯 0.61875g(1125000IU)～0.75625g(1375000IU) 维生素D2 0.00225g(90000IU)～0.00275g(110000IU) 维生素E醋酸酯 6.75g～8.25g 维生素K1 0.9g～1.1g 助溶剂 16.5g～40.5g pH调节剂； pH调节剂的用量为使冻干前含有上述原料的水溶液的pH为7.4～7.6； 所说的助溶剂为大豆磷脂或卵磷脂或其混合物。 |
| 摘要 | 本发明公开了一种复方维生素冻干粉针剂及其制备方法。本发明所说的冻干剂的制备方法包括如下步骤：(1)将溶解有助溶剂的乙醇，加入维生素A棕榈酸酯、维生素D2、维生素E醋酸酯和维生素K1，再加入全量的10％的注射用水，加入稳定剂，溶解；(2)将支撑剂溶解于全量的70％的注射用水中，加入总重量0.01～0.1％的针用活性碳搅拌5～30分钟，过滤，收集滤液；(3)将步骤(1)和步骤(2)的产物混合，加注射用水至全量，用pH调节剂调节混合物的pH为7.4～7.6，用0.2～0.4μm微孔滤膜过滤，冻干即得。采用本发明提供的冻干方法，所得冻干产品冻晶细小，复原时溶解快，制品内的成分均匀稳定性好。 |
| 国际公布 |
