| 公开(公告)号 | CN1985822A |
| 公开(公告)日 | 2007.06.27 |
| 申请(专利)号 | CN200610136867.5 |
| 申请日期 | 2006.12.14 |
| 专利名称 | 奥美拉唑肠溶微丸及其制备方法 |
| 主分类号 | A61K31/4439(2006.01)I |
| 分类号 | A61K31/4439(2006.01)I;A61K9/16(2006.01)I;A61K47/02(2006.01)I;A61K47/32(2006.01)I;A61K47/34(2006.01)I;A61P1/04(2006.01)I;A61J3/06(2006.01)I |
| 分案原申请号 | |
| 优先权 | |
| 申请(专利权)人 | 湖南康普制药有限公司 |
| 发明(设计)人 | 吴健民 |
| 地址 | 410008湖南省长沙市开福区湘春路297号 |
| 颁证日 | |
| 国际申请 | |
| 进入国家日期 | |
| 专利代理机构 | 长沙星耀专利事务所 |
| 代理人 | 宁星耀;宁 冈 |
| 国省代码 | 湖南;43 |
| 主权项 | 一种奥美拉唑肠溶微丸制剂，包括内层活性丸芯，中间层隔离包衣层，外层肠溶衣保护层，其特征在于，所述内层活性丸芯由奥美拉唑活性成分与药用赋型剂组成，所述药用赋型剂中的稀释剂含量为50％～70％，粘合剂为0.01％～0.1％，抗酸物质为1％～4％；所述中间层隔离包衣层由遮光剂及HPMC或/和PEG构成，所述HPMC的含量为6％～10％，PEG-6000为0～5％，遮光剂含量为1％～3％；所述外层肠溶衣保护层由滑石粉及甲基丙烯酸共聚物或/和PEG构成，其中甲基丙烯酸共聚物含量为5％～15％，PEG-6000含量为0.5％～2％，滑石粉1～5％； 所述百分比均为重量百分比。 |
| 摘要 | 本发明公开了一种奥美拉唑肠溶微丸制剂及其制备方法，所述奥美拉唑肠溶微丸制剂的丸芯含有一种选自奥美拉唑或其一种单一对映体的碱盐作为活性组分和药用赋型剂，且在所述芯材上包有中间隔离包衣层和肠溶衣保护层。本发明采用主料与辅料混合物直接制丸，以镁的氧化物为稳定剂，利用羟丙甲纤维素和滑石粉制备药物制剂。本发明之奥美拉唑肠溶微丸，不含痕量有机溶剂，在活性丸芯里采用普通辅料，价格便宜，性质稳定，隔离层、肠溶衣保护层不含表面活性剂等屏障物，更有利于人体健康和安全。本发明之制备方法不使用有机溶媒，操作简单，生产周期短，效率高，成本低；包衣均匀，衣层致密，外观圆整均一，韧度强，稳定性好，活性物质释放迅速稳定，临床疗效好。 |
| 国际公布 |
