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鹤草芽栓

  
别名
汉语拼音 he cao ya shuan
英文名 He cao ya suppositories
标准号 WS3-B-0664-91
药物组成 本品为鹤草芽浸膏制剂。
处方来源 药品标准-中药成方制剂标准1991年
剂型
性状 本品为黄色或黄棕色鸭舌状栓剂。
功效 杀滴虫,消炎、止痒。
主治 阴道滴虫感染,滴虫性阴道炎,因阴道滴虫所致白带增多,外阴瘙痒等症,对子宫宫颈糜烂有一定疗效。
用法用量 睡觉前,将阴部洗净后,取本品1粒,放入阴道深部,每次1粒,日1次,10日为1疗程。
用药禁忌 外用药,禁内服;月经期停药。
制备方法 取明胶744g研成粗粉,用水579g浸泡4小时,置水浴中加热至熔融,趁热加入甘油2066g,搅拌均匀,置水浴中备用。取对羟基苯甲酸甲酯0.5g、对羟基苯甲酸乙酯1.5g,用乙醇适量溶解,缓缓加入温热的鹤草芽浸膏(45%)111g中,混匀,加入上述热的甘油明胶基质中,充分搅拌均匀,于水浴上静置。待泡沫消失后,趁热灌注模具中,共制成1000粒,冷却,即得。
检查 应符合栓剂项下有关的各项规定(二部附录7页)。
鉴别 (1)取本品1枚,剪成小碎块状,加无水乙醇15ml,不断搅拌约5-10分钟,滤过,取滤液5ml加入1%三氯化铁乙醇溶液1-2滴,即显棕色。 (2)取上述无水乙醇溶液2ml,置干燥的试管中,加硫酸3-4滴,直火加热,内容物变红色,同时逸出酯的香气。
含量测定 取本品10粒,精密称定,置水浴中融化,混匀,放冷。精密称取适量(约相当于酚类物质50mg),置小烧杯中,加醋酸15ml,置水浴中加热,使基质溶解,全量移入分液漏斗中,待冷,分次加入乙醚(20,15,10ml)提取。合并乙醚提取液,用醋酸(20,15,10ml)洗涤三次,再用水洗至PH4-5。用氢氧化钙饱和溶液(20,15,10,10ml)提取,至提取液无色为止。合并提取液,加稀盐酸调节PH值至1-2,用氯仿(15,10,10ml)分次用力振摇提取。合并氯仿提取液,用20ml水洗涤一次,分取氯仿液,置105℃恒重的蒸发皿中,在水浴上蒸干后,再于105℃干燥8小时,精密称定重量,即为供试品中含酚性物质的量。 每粒含酚类物质量应为标示量的80.0-120.0%。
浸出物
规格 每粒含酚类物质约50mg
贮藏 密闭,防潮,于30℃以下保存。
备注
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