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消渴平片

别名
汉语拼音 xiao ke ping pian
英文名 Xiao ke ping tablets
标准号 WS3-B-1616-93
药物组成 人参15g,黄连15g,天花粉375g,天冬37.5g,黄芪375g,丹参112.5g,枸杞子90g,沙苑子112.5g,葛根112.5g,知母75g,五倍子37.5g,五味子37.5g。
处方来源 药品标准-中药成方制剂标准1993年
剂型
性状 本品为半薄膜在片,除去包衣后,显棕黄色;气香,味苦。
功效 益气养阴,清热泻火,益肾缩尿。
主治 消渴证(糖尿病)燥热偏盛、阴津亏耗或久病阴损及阴阳俱损者。
用法用量 口服。每次6-8片,日3次,或遵医嘱。
方解 本方由12味药组成。用于气虚阴亏型糖尿病。方中以黄芪、花粉为君药,其中黄芪甘温益气,补脾益肺;天花粉甘寒清热,生津止渴,二者合用,气阴两顾,则气旺津生,热清渴止。臣以人参益气生津止渴;葛根清热养阴生津,共助主药益气生津之力。消渴之为病,最以肺、胃、肾三脏之损为要,故佐以天冬滋阴润燥,清肺降火、黄连清胃泻热、知母滋肾润燥,上、中、下三消同治,以清代补;再以枸杞子、沙苑子、五味子、五倍子补益肝肾,固精缩尿。使以丹参凉血活血,通行血脉,使诸药无凝滞之弊。诸药配合,共奏益气养阴,清热泻火,益肾缩尿之功。
制备方法 以上十二味,取天花粉120g、人参、黄连共粉碎成细粉,剩余天花粉与黄芪、天冬、枸杞子、沙范子加水煎煮三次,第一次1.5小时,第二次45分钟,第三次30分钟,合并煎液,滤过,静置,吸取上清液,浓缩至适量。其余丹参等五味粉碎成粗粉,用60%乙醇回流提取,提取液回收乙醇后与上述浓缩液合并,浓缩成膏,真空干燥,粉碎成细粉,过筛,再与天花粉、人参、黄连的细粉混合均匀,制粒,压制成1000片,包半薄膜衣,即得。
检查 应符合片剂项下有关的各项规定(附录11页)。
鉴别 (1)取本品10片,研细,用乙醇回流提取4小时,滤过,滤液浓缩至5ml,作为供试品溶液。另取黄连对照药材粉末1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录17页)试验,吸取上述两种溶液各20μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇-冰醋酸-水(7:1:2)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的黄色荧光斑点。(2)取本品30片,研细,加含7%硫酸的45%乙醇溶液50ml,于水浴上回流1小时,滤过,滤液用环己烷提取二次,每次20ml,合并提取液,用无水硫酸钠脱水,于水浴上浓缩至约1ml,作为供试品溶液。另取人参对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录57页)试验,吸取上述两种溶液各30μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙醚-氯仿(1:1)展开剂,展开,取出,晾干,喷以硫酸-甲醇(1:1)溶液,于105℃烘约10分钟,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显两个相同颜色的斑点。
临床应用 治疗糖尿病333例中,男性166例,女性167例;年龄22-83岁,以40-60岁者为最多;病程1个月至32年,以1-5年为最多。结果:症状消失,血糖、尿糖基本正常为显著效果,共188例,占56.46%;症状改善,血、尿糖稍有异常为有效,共82例,占24.62%;症状依旧,血、尿糖无改善为无效,共63例,占18.92%;总有效率为8l.08%。
药理作用 主要有降血糖和降血脂作用。
1.降血糖:每日灌胃消渴平片11.25g/kg能显著降低四氧嘧啶糖尿病小鼠的血糖水平;灌胃本药2.8g/kg,2小时后,能显著降低家正常血糖水平,6小时后,血糖又逐渐恢复。
2. 降血脂:每日饲喂消渴平片0.84g/只,能显著性抑制高脂膳食引起的血浆胆固醇和甘油含量的上升,饲喂四周后,能显著性地抑制α-指蛋白百分比含量的降低。
毒性试验 大鼠灌胃本药1.5g/只,每日1次连续18日,未见心、肾、肝及子宫组织结构的异常改变,肺脏检查,除一只正常外,2只有小灶性肺出血及水肿,1只为小叶肺炎,鉴于对照组大鼠亦有类似的病变,故认为病变可能系灌药或灌生理盐水时误入呼吸道所致,与药物作用无关。
贮藏 密封,防潮。
备注
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