| 别名 | |
| 汉语拼音 | shu guan pian |
| 英文名 | Shu guan tablets |
| 标准号 | WS3-B-1653-93 |
| 药物组成 | 制何首乌534g，川芎400g，黄精（制)534g，红花400g，淫羊藿400g，五灵脂（醋制)267g，丹参400g。 |
| 处方来源 | 药品标准-中药成方制剂标准1993年 |
| 剂型 | |
| 性状 | 本品为糖衣片，除去糖衣后显棕褐色；味苦。 |
| 功效 | 养阴活血，益气温阳。 |
| 主治 | 防治冠心病、心绞痛，动脉粥样硬化，高脂血症及抗血栓形成等。 |
| 用法用量 | 口服。每次6片，日3次。 |
| 方解 | 本方由7味药组成。用于防治气阴两虚，瘀血内停之冠心病，心绞痛，动脉粥样硬化，高脂血症，以及抗血栓形成等。方中何首乌补血养阴，补益肝肾；丹参活血祛瘀，通经止痛，二者共为方中之主药。辅以川芎活血祛瘀，行气止痛；红花、五灵脂活血祛瘀止痛；黄精益气养阴。佐以淫羊藿温肾助阳。诸药合用，共奏养阴活血，益气温阳，抗血栓形成之功。 |
| 制备方法 | 以上七味，加水煎煮三次，第一次3小时，第二、三次各1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度约为1.24，加乙醇使含醇量达50%，静置；滤取上清液，回收乙醇浓缩至稠膏，干燥，粉碎，过筛，加辅料适量，混匀，制成颗粒，干燥，压制成1000片，包糖衣，即得。 |
| 检查 | 应符合片剂项下有关的各项规定（附录11页)。 |
| 鉴别 | （1)取本品5片，除去糖衣，研细，加1%氢氧化钠溶液10ml，置水浴上加热搅拌15分钟。放冷，加盐酸调节pH3-4,加乙醚40ml，振摇，醚层显黄色；取醚层3-4ml，加氨试液1ml，振摇，氨液层显棕红色至红色。（2)取本品10片，除去糖衣，研细，加乙醇20ml，置水浴上加热搅拌15分钟，滤过，滤液浓缩至3ml，放冷，作为供试品溶液。另取原儿茶醛对照品，配制成0.05%的乙醇溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录57页)试验，吸取上述二种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄展板上，以苯-醋酸乙酸-甲酸（8:5:0.8)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以2%三氯化铁溶液，热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 |
| 临床应用 | 治疗冠心病95例，男65例，女27例；年龄37-73岁。将患者随机分为中药治疗组（73例)与对照组（22例)。对照组服含潘生丁、烟酸肌醇酯及淀粉的药片。结果：①舒冠片对冠心病心绞痛、胸闷症状有较好疗效，心绞痛有效率及显效率分别为78.43%、39.21%；胸闷有效率达77.36%。同时对心电图变化有一定程度改善，有效率为60.66%。②心电图及超声心动图观察结果表明：本方还可改善冠心病患者的左心室收缩和舒张功能，尤其在改善舒张早期顺应性方向上明显优于西药对照组。③舒冠片可降低高脂血症的血清胆固醇（平均降低59.96±28.46mg%)，并有提高高密度脂蛋白-胆固醇及其与总胆固醇比值趋势，并使之恢复正常。④本片还可改善微循环状态。 |
| 药理作用 | ①对离体兔心冠脉流量及心肌收缩力的影响：仿Langendorff氏离体兔心灌注法。实验先以乐氏溶液灌流，观察5分钟的正常值，然后改用0.82g/1000ml的舒冠浸膏-乐氏液灌流观察5分钟。结果表明：舒冠浸膏可使心率减慢，收缩幅度减小，而冠脉流量增加。②对离体蟾蜍心脏的作用：仿Straub氏离体蟾蜍心灌注法。结果表明：加入1%的舒冠浸膏-任氏溶液0.2ml或0.4ml后则见心率减慢，收缩幅度减小。③与肾上腺素能α、β受体兴奋药及M胆碱受体的关系：先制备离体蟾蜍心脏标本，结果表明：舒冠片与肾上腺素、去甲肾上腺素、甲氧胺、异丙肾上腺素有拮抗作用，阿托品也不能阻断舒冠浸膏抑制心脏的作用。④对狗血压、血流量、心电图的影响：用15%的舒冠浸膏液0.5ml/kg给狗静脉注射，注射后血压立即下降，持续30秒至1分钟，平均降压为8.1kPa（60.5mmHg)，在降压时可见血液量增加，平均增加4303ml/分钟，心率减慢约1/3。注射A1受体阻断剂非那根，注射舒冠浸膏平均降压7.5kPa（56mmHg)，注射非那根后，再注射舒冠浸膏平均降压仅0.03kPa（2mmHg)，两者差异显著（P<0.001)，提示非那根能阻断舒冠浸膏的降压作用，同时也说明舒冠浸膏的降压作用与A1受体的兴奋有关。⑤小白鼠常压耐缺氧实验：用药组用相当于人用量的10倍剂量，对照组给等量生理盐水。两组均腹腔注射，然后放进125ml盛有10g钠石灰的广口瓶中，将盖盖紧，记录小鼠的死亡时间。结果：给药组的小白鼠死亡时间明显延长。⑥对狗冠状窦流量及心肌氧消耗率的影响：给药组静注舒浸膏液，剂量为人用量的5倍；对照组注射同量的生理盐水。结果：给舒冠浸膏后，犬的冠状窦流量有所增加，心肌氧量有所下降，但经统计学处理，给药组与对照组间无显著差异（P<0.05)，给药组前后对比也无显著差异（P>0.05)。⑦对脑垂体后叶素引起家兔急性心肌缺血的拮抗作用：给药组给相当于成人量的5倍剂量的舒冠浸膏，而对照组给等容量的生理盐水。结果：给药组5只兔中心电图异常的仍有3只，对照组有4只，两组无显著差异（P>0.05)。表明舒冠浸膏对垂体后叶素起的冠状动脉的收缩的拮抗作用不明显。⑧对家兔实验性高脂血症的治疗作用观察：给药组在造型的基础上给予舒冠浸膏，用量相当于人的5倍；对照组在造型的基础上给予等量的生理盐水。结果：治疗组与对照组的血脂质与动脉病变比例情况均显著差异（P>0.05)。 |
| 毒性试验 | 1．急性毒性试验：取小白鼠10只，体重19-21g，用相当于成人用量的200倍剂量给小白鼠灌胃，结果：给药后观察72小时，未见小白鼠死亡。 2．亚急性毒性试验：选取家犬5条，体重9-13.5kg，连续口服给药15日，剂量相当于成人用量的5倍。结果：在给药过程未见异常反应，病理检查报告及生化检查结果均未见异常。 |
| 贮藏 | 密封。 |
| 备注 |
