别名 | |
汉语拼音 | xin ke ning jiao nang |
英文名 | Xin ke ning capsules |
标准号 | WS3-B-1714-94 |
药物组成 | 丹参732g,三七141.6g,冰片1.22g,水牛角浓缩粉47.2g,蟾酥0.79g,红花48.4g,牛黄6.3g,人参须94.4g。 |
处方来源 | 药品标准-中药成方制剂标准1994年 |
剂型 | |
性状 | 本品内容物为浅棕黄色粉末;具有芳香气,味甘辛、有麻舌感。 |
功效 | 活血散瘀,开窍止痛。 |
主治 | 冠心病,心绞痛,胸闷,心悸,眩晕。 |
用法用量 | 口服。每次2粒,日3次。 |
用药禁忌 | |
制备方法 | 以上八味,丹参加水煎煮3小时,滤过,滤液浓缩至适量,另取人参须、三七、红花粉碎成粗粉,与丹参浓缩液拌匀,干燥,粉碎成细粉,过筛,再与牛黄、水牛角浓缩粉、蟾酥、冰片混合研磨均匀,装入胶囊,制成1000粒,即得。 |
检查 | 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录16页)。 |
鉴别 | (1)取本品,置显微镜下观察:花粉粒球形或椭圆形,直径40-80μm,外壁有短刺及疣状雕纹,具3个萌发孔。 (2)取本品10粒,倾出内容物,加水20ml,温热溶解,加稀盐酸调节pH值4左右,用乙醚提取三次,每次20ml,合并乙醚液,用无水硫酸钠脱水,挥去乙醚,用无水乙醇0.5ml溶解残留物,作为供试品溶液。另取丹参7.3g,加水煎煮3小时,滤过,滤液浓缩至约20ml,加稀盐酸调节pH值4左右,用乙醚提取三次,每次20ml,合并乙醚液,用无水硫酸钠脱水,挥去乙醚,用无水乙醇0.5ml溶解残留物,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录57页)试验,吸取供试品溶液和对照品溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-醋酸乙酯-甲酸(80∶50∶8)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以亚硝酸钠-钼酸钠试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (3)取鉴别(2)项下剩余的供试品溶液,加无水乙醇15ml稀释后,加少量活性炭脱色,滤过,滤液应无色,置水浴上浓缩至约0.5ml,作为供试品溶液。另取胆酸对照品,加乙醇配制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录57页)试验,吸取供试品溶液20μl,对照品溶液10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以异辛烷-醋酸乙酯-冰醋酸(5∶5∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以30%硫酸乙醇溶液,105℃加热5-10分钟显色。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (4)取本品10粒,倾出内容物,加氯仿30ml浸渍1小时,时时振摇,滤过,滤液置分液漏斗中,加氢氧化钠液(0.1mol/L)20ml,轻轻振摇,弃去氢氧化钠液;氯仿液用水20ml洗涤,弃去水洗液,氯仿液用无水硫酸钠脱水,回收氯仿,残渣加乙醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取蟾酥0.2g,磨细,用氯仿30ml浸渍1小时,时时振摇,滤过,滤液回收氯仿,残渣用乙醇10ml使溶解,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录57页)试验,吸取供试品溶液20μl,对照品溶液10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-丙酮-环己烷(3:3:4)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以硫酸液,105℃加热10-15分钟。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (5)取本品2粒,倾出内容物,置蒸发皿中,上盖玻璃表面皿,在水浴上加热数分钟,取出;将玻玻璃表面皿上附着的白色结晶升华物取下,用少量乙醇使溶解,加新配制的1%香草醛硫酸溶液,即显紫色。 |
含量测定 | |
浸出物 | |
规格 | 0.4g/粒 |
贮藏 | 密闭。 |
备注 |