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珍黛散

  
别名
汉语拼音 zhen dai san
英文名 Zhen dai powder
标准号 WS3-B-1773-94
药物组成 珍珠133g,牛黄36g,青黛533g,冰片68g,滑石230g。
处方来源 药品标准-中药成方制剂标准1994年
剂型
性状 本品为灰蓝色粉末;气芳香,味微凉。
功效 清热解毒,消炎止痛,生肌收敛。
主治 口舌生疮,复发性口腔溃疡及疮疹性口腔炎。
用法用量 吹撒涂搽患处,每日3-4次。症状较重者可加服半瓶。每日2-3次。
用药禁忌
制备方法 以上五味,除冰片、牛黄外,珍珠水飞或粉碎成极细粉;将冰片、牛黄研细,与上述粉末配研,过筛,混匀,即得。
检查 应符合散剂项下有关的各项规定(附录10页)。
鉴别 (1)取本品3g,加氯仿30ml,加热回流提取2次,每次30分钟,滤过,合并滤液,置分液漏斗中,加5%碳酸钠溶液提取二次,每次15ml,合并二次提取液,加盐酸调节pH3-4;以乙醚提取三次,每次15ml,合并乙醚提取液,蒸干,残渣加无水乙醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取胆酸对照品2mg,加无水乙醇1ml使溶解,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录57页)试验,吸取上述两种溶液行5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯-正己烷-冰醋酸-甲醇(8.5∶7∶0.5∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%磷钼酸乙醇溶液,热风吹至斑点清晰。供试品色谱中。在与对照品色谱相应的位置上。显相同颜色的斑点。 (2)取本品0.15g,加氯仿1ml,冷浸30分钟,取上清液,作为供试品溶液。另取靛玉红、靛蓝对照品,分别加氯仿配成每1ml各含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录57页)试验,吸取上述三种溶液各6-8μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-醋酸乙酯(4∶1)为展开剂,展开,取出,晾干。供试品色谱中,在与上述两种对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (3)照含量测定项下的规定,测得供试品保留时间应与冰片标准品的保留时间一致。
含量测定 照气相色谱法(附录58页(3)法测定):仪器及性能要求:以甲基硅橡胶(SE-30)为固定相,涂布浓度为5%,柱温为150℃,理论塔板数按冰片峰计算,应不低于1200;冰片峰与内标准峰的分离度应大于9。 内标准溶液的制备:取联苯适量,精密称定,加正己烷溶解,并稀释成每1ml含4.0mg的溶液,摇匀。 标准溶液的制备:取冰片约50mg,精密称定。精密加入内标准溶液10ml,密塞,振摇使溶解。 供试品溶液的制备:取供试品粉末适量(约相当于含冰片50mg),精密称定,精密加入内标准溶液10ml,密塞,振摇使冰片溶解,静置,取上清液送样分析。 测定法:取标准溶液和供试品溶液,分别连续注样3-5次,每次1μl,按峰面积计算校正因子。并用其平均值计算供试品的含量。 本品含冰片应为标示量的80-120%。
浸出物
规格
贮藏 密封,置阴凉干燥处。
备注
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