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华蟾素口服液

  
别名
汉语拼音 hua chan su kou fu ye
英文名 Hua chan su oral liquid
标准号 WS3-B-2132-96
药物组成 本品为干蟾皮经适宜的加工制成的口服液。
处方来源 药品标准-中药成方制剂标准1996年
剂型
性状 本品为黄色或橙黄色的澄清液体,气腥,味咸。
功效 解毒,消肿,止痛。
主治 中、晚期肿瘤,慢性乙型肝炎等症。
用法用量 口服。每次10-20ml,日3次,或遵医嘱。
用药禁忌
制备方法 取干蟾皮500g,洗净,加水5-6倍,煎煮二次,第一次45分钟,第二次30分钟,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.1-1.2(85±5℃),冷却至40℃,加乙醇使含醇量达60%,搅匀,静置24小时,取上清液回收乙醇至无醇味,加乙醇使含醇量达85%,搅匀,静置48小时,滤过,回收乙醇至无醇味,加水适量,加氯化钠8g与活性炭适量,煮沸,滤过,加水调整总量至1000ml,搅匀,静置,滤过,灌封,灭菌,即得。
检查 pH值:应为4.0-6.0(附录G)。 其他:应符合合剂项下有关的各项规定(附录ⅠJ)。
鉴别 ①取本品4ml,置水浴上蒸干,加甲醇2ml使溶解,滤过,取滤液加对二甲氨基苯甲醛固体少许,滴加浓硫酸数滴,即显紫红色。 ②取本品1ml,加茚三酮试液2-3滴,摇匀,在沸水浴上加热5分钟,即显蓝紫色。 ③取本品20ml,置水浴上蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取干蟾皮1g,剪碎,加氯仿30ml加热回流30分钟,滤过,弃去氯仿液,药渣加甲醇30ml,加热回流约1.5小时,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇-醋酸-水(4:1:2)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以20%对二甲氨基苯甲醛浓盐酸液,吹干。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的蓝紫色斑点。
含量测定 对照品溶液的制备:精密称取置五氧化二磷干燥器中真空干燥至恒重的5-羟色胺对照品2mg,置50ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,作为对照品溶液。 标准曲线的制备:精密量取对照品溶液1.0、2.0、3.0、4.0、5.0ml,分别置10ml量瓶中,各加水使成5.0ml,摇匀,加15%对二甲氨基苯甲醛盐酸溶液(2→3)至刻度,摇匀,放置30分钟,照分光光度法(附录ⅤA),以水作空白,在555nm的波长处测定吸收度,以吸收度为纵坐标,浓度为横坐标,绘制标准曲线。 测定法:精密量取本品5ml,置10ml量瓶中,按标准曲线制备项下规定的方法,自“加15%对二甲氨基苯甲醛盐酸溶液(2→3)……”起,依法测定吸收度,从标准曲线上读出供试品溶液中5-羟色胺的量,计算,即得。 本品每1ml含吲哚类总生物碱以5-羟色胺(C10H12N2O)计,不得少于10.0μg。
浸出物
规格 10ml/支
贮藏 密封,避光,置阴凉干燥处。
备注
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